1、工廠質量保證能力要求CQC/F008-2009建筑節能產品認證工廠質量保證能力要求Building energy Conservation products Certification Requirements ofFactory Quality Assurance Ability2009年11月16日發布 2009年11月18日實施中國質量認證中心前 言本文件作為建筑節能產品認證的工廠的產品質量保證能力的檢查依據文件之一,規定了建筑產品生產廠的產品質量保證能力要求。為保證批量生產的認證產品與產品檢驗合格的樣品的一致性,工廠應滿足本文件規定的產品質量保證能力要求。如有特殊要求的,按具體產品認證
2、規則中有關規定執行。制定單位:中國質量認證中心主要起草人:王銘新 余洪斌 王宗梃CQC/F 008-2009建筑節能產品認證工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品持續滿足認證規則中規定的標準要求,工廠應滿足本文件規定的質量保證能力的要求。1.職責和資源1.1職責工廠應規定與其質量安全、節能指標控制活動有關的各類人員職責及相互關系,形成文件并在組織內進行有效的溝通。工廠應在組織內指定一名認證/質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:1) 確保執行認證用標準和技術要求;2) 確保加施認證標志的產品符合認證標準的要求;3) 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善
3、保管和使用;4) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼認證標志;5) 負責建立滿足本文件要求的管理控制體系,并確保實施和保持;6) 與認證機構保持聯絡并協調有關認證事宜。認證/質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1.2資源工廠應配備必要的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合認證標準/認證技術規范的產品要求。應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量或節能指標有影響的工作人員具備必要的能力。應建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必要的環境。2.文件和記錄2.1工廠應建立、保持文件化的對產品節能指標控制的質量計劃或類似的文件,及為確保有效運作和控制與節能指
4、標有關的過程所需要的文件。質量計劃或類似的文件應包括產品的采購要求、生產要求、檢驗手段、產品適用范圍要求、生產環境和儲運要求及相配套的資源要求。應有與認證產品相關的國家、行業現行政策、法律法規、認證依據標準或技術規范及認證規則。2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保:a) 發布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性;b) 文件的修改、修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用;c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。與節能指標有關的質量記錄應清晰、完整以作為產品符
5、合規定要求的證據。質量記錄應有適當的保存期限,在有追溯要求時記錄保存期應滿足要求。3.采購控制3.1供應商的控制工廠應建立和實施對關鍵原材料供應商的選擇、評價和日常管理的文件化的程序,以確保供應商具有保證生產滿足要求的產品的能力。應保存供應商選擇、評價和日常管理記錄。3.2采購文件的控制工廠應明確關鍵原材料的采購技術要求,以確保滿足認證標準或技術規范的要求。工廠應將采購技術要求與供應商進行有效溝通,對采購過程進行有效控制,以確保供應商提供滿足要求的關鍵原材料和五金件。4.生產過程的控制 4.1工廠應對影響產品主要性能指標和認證指標的工序加以識別,并應對生產過程中關鍵工序和特殊工序進行監控,制定
6、適宜的工藝和作業指導書,以確保性能指標和認證指標在生產過程中始終得以有效控制,確保最終產品持續滿足要求。4.2對關鍵工序的工藝參數進行有效監控,并在生產的適當階段對產品進行檢驗。4.3產品在生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的要求。4.4工廠應對生產設備進行有效的維護保養,以確保正常生產的需要。4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢查,以確保產品及產品的關鍵原材料與認證樣品一致。5.產品的檢驗5.1工廠應制定并保持對關鍵原材料的進貨檢驗或驗證程序,以確保采購產品滿足采購技術要求的規定。5.2工廠應制定并保持過程檢驗的程序文件,文件中應規定檢驗的要求及方法。5.3工廠應制
7、定并保持文件化的出廠檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規定的要求。出廠檢驗須滿足相應產品標準要求,確認檢驗應滿足認證規則中產品檢驗的項目及要求。出廠檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產品持續符合標準/規范要求進行的抽樣檢驗。5.4檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等,并應保存檢驗記錄。5.5檢驗人員應經過必要的崗位培訓并掌握有關產品的技術標準/技術規范、檢測方法及操作規程。6.試驗儀器設備的控制工廠應具備符合產品標準和認證依據標準或技術規范的檢測設備,應對檢測設備的使用、管理、檢定和校準、維護保養等實施有效
8、的管理,確保設備能力得到滿足。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程,檢驗人員應能按操作規程要求,正確地使用儀器設備。7.不合格品的控制工廠應建立并保持不合格品控制程序,對不合格品的標識、隔離和處置等進行控制。經返修、返工后的產品應重新檢測并保存檢測記錄。對重要部件返修應作記錄,保存對不合格品的處置記錄。工廠應對不合格的原因進行分析并采取相應的糾正措施和預防措施,對實施糾正措施和預防措施的記錄應予以保存。8.內部質量審核工廠應建立文件化的內部質量審核程序,確保質量體系的有效性和認證產品的一致性,并記錄內部審核結果。對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準/技術規范要求的投訴,應保存記錄,并作為內部質量審核信息輸入。對內部審核中發現的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。9.認證產品的一致性工廠應對批量生產產品與產品檢驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。工廠應建立產品關鍵原材料、設計等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序,認證產品的變更(可能影響與相關標準的符合性或產品檢驗樣品的一致性)在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執行。10.包裝、搬運和貯存產品的包裝、搬運、儲存和庫房管理等應符合產品標準或技術規范的要求。第2頁 共2頁