1、內部質量審核程序 第 1 頁 共 3 頁 1 1 目的目的 按規定的程序實施內部質量審核, 以確保能正確的評價質量體系的有效性 和符合性。 2 2 適用范圍適用范圍 本程序適用按 ISO9002 標準實施的內部質量審核。 3 3 相關標準要素相關標準要素 GB/T19002 4.17 4 4 相關文件相關文件 4.1 管理者代表負責制訂年度內部質量審核計劃,并組織實施。 4.2 總經理負責批準年度內部質量審核計劃。 4.3 審核組長負責實施內部質量審核, 整理文件, 記錄歸檔。 5 5 責任責任 5.1 質量手冊 4.17 5.2 程序文件 CPM-OP-037 糾正和預防措施。 6 6 程序
2、程序 6.1 年度內部質量審核計劃的制定。 6.1.1 公司質量體系涉及到的各部門每年要進行至少一次內部質量審核。 6.1.2 管理者代表負責編制年度內部質量審核計劃,這個計劃可根據需要予以 修改。對需要特別注意的,部門或區域可增加審核次數。 6.1.3 年度內部質量審核計劃及其修改均需由總經理批準,并發至有關部門。 6.1.4 審核必須由有資格而又不直接負責被審核區域的人員來進行,對內部質量審 核員的培訓和認可,應根據 CPM-OP-029 員工培訓管理程序進行。 6.2 審核的準備 6.2.1 管理者代表委派審核組組長,由審核組長選擇內部質量審核員成立審核組。 6.2.2 審核組長負責編制
3、內部質量審核實施計劃,該計劃詳述審核的目的、范 圍、依據以及審核的日期、審核組的組成,說明首次會議和末次會議的時間、審核的 內部質量審核程序 第 2 頁 共 3 頁 日程安排以及對各受審核部門的審核內容和要求,并負責召開審核準備會議,進行任 務分配。 6.2.3 審核員根據分配的任務,準備審核中所需記錄與報告,并編制檢查清單。 6.3 實施審核 6.3.1 審核員通過面談,查閱文件,觀察有關方面的工作和現狀而表明活動是否符 合文件要求,對于不合格的情況,即便不在檢查清單之列,如果認為意義重大,也應 予以注意和調查。對于面談得到的信息,同來源予以驗證。 6.3.2 受審核部門或其指定的代表在整個審核過程中陪同審核員,回答和解釋審核 員提出的問題。 6.3.3 審核員在實施審核時,發現不合格,應記入審核不合格報告,經審核組 長批準,由受審部門確認。 6.3.4 末 次 會 議 , 審 核 員