1、運作程序文件的控制 第 1 頁 共 5 頁 1 1 目的目的 對運作程序文件的制定、審批、發放及修改進行控制。 2 2 適用范圍適用范圍 本程序適用于公司質量體系運作程序文件的控制。 3 3 相關標準要素相關標準要素 GB/T19002-ISO9002 4.5 4 4 相關文件相關文件 質量手冊 4.5 5 5 責任責任 5.1 程序文件由 ISO9000 工作組指定專人制定。 5.2 管理者代表負責審核程序文件。 5.3 總經理負責批準程序文件。 5.4 經理部負責程序文件的控制。 6 6 程序程序 6.1 文件的格式。 6.1.1 文件的封面應包含下述內容：（見附錄 1） a. 公司名稱；
2、 b. 文件名稱； c. 文件編號、版號、生效日期； d. 文件各頁的修改狀態； e. 擬制人、審核人、批準人簽名； f. 受控章及發放編號。 6.1.2 文件的內容頁見附錄 2 6.1.3 文件編號規定如下： 運作程序文件的控制 第 2 頁 共 5 頁 CPM OP 文件順序號（用阿拉伯數字表示） 程序文件代碼 公司名稱代碼 6.2 文件的編制、審核和批準。 6.2.1 在編寫時，編寫人員應主動和其它有關部門協調，征求各部門意見，如果意 見無法統一，則提交總經理辦公會，直至總經理裁決。最后定稿的文件由管理者代表 審核，總經理批準。 6.3 文件的發放。 6.3.1 批準后的文件正式下達執行時
3、，經理部將批準的文件登記在運作程序文件 目錄表中，并填寫受控文件發放記錄，文件持有人應在受控文件發放記錄 中簽名并注明日期，所有文件原稿不得有“受控”印章標記，原稿由經理部保存。 6.3.2 所有發放的運作程序文件均為“受控”文件， 受控文件的每一頁都蓋有紅色 “受控”印。 6.4 文件的修改 6.4.1 公司任何員工均可以對文件提出修改建議， 由提出人填寫 文件修改申請單 說明修改條款，經所在部門經理簽名后交管理者代表審核，總經理批準，經理部負責 將批準的內容打印到文件中并發放。 6.4.2 文件修改時， 被修改頁的修改狀態改變。 修改狀態用大寫英文字母依次排序。 同時在程序文件的封面，注明修改狀態和簡要的修改內容。 6.4.3 當文件更改超過 5 次或更改內容條款較多時，應換版發行并修改版號，版號 用二位阿拉伯數字依次排序。 6.4.4 文件更改頁和文件換版的發放按 6.3 執行，經理
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