1、質量記錄的管理 第 1 頁 共 3 頁 1 目的目的 建立質量記錄的收集、傳遞、標識、保存等管理程序,以確保服務滿足規定 要求,能夠提供足夠的有效的證據。 2 適用范圍適用范圍 本程序適用于公司質量記錄的管理。 3 相關標準要素相關標準要素 GB/T19002-ISO9002 4.16 4 相關文件相關文件 4.1 質量手冊 4.16 質量記錄的控制 4.2 作業指導書的控制 5 職責職責 5.1 各部門負責按程序文件、作業指導書的有關規定建立質量記錄。 5.2 質量記錄由制定部門進行控制。 5.3 質量記錄使用單位負責按規定要求記錄、整理、歸檔、查閱、保管和處理。 6 實施程序實施程序 6.
2、1 質量記錄表格的建立 6.1.1 各部門依照程序文件、作業指導書中規定的質量活動項目,建立質量記錄表 格,并建立質量記錄表格發放清單。 6.2 質量記錄表格編號方法為: CPM-OP-XXX/XXX-X 6.3 質量記錄表格的控制、發放。 6.3.1 制定質量記錄表格的部門負責將質量記錄表格的底樣和發放清單交經理部備 版號(英文字母順序號) 序號(三位阿拉伯數字) 程序文件號 質量記錄的管理 第 2 頁 共 3 頁 案。 6.3.2 經理部根據底樣建立質量記錄檢索目錄 。 6.3.3 質量記錄表格底樣由制定部門發放給使用單位, 使用單位在發放清單上簽字。 6.3.4 質量記錄表格制定部門負責
3、根據記錄的使用量提出印制要求,交經理部審核 印刷。 6.3.5 經理部根據印刷申請,對照質量記錄檢索目錄審核是否是有效版本后辦 理。 6.4 質量記錄表格的修改、發放 6.4.1 質量記錄表格需修改時,由制定部門根據修改意見修改。 6.4.2 修改后的質量記錄表格,由制定部門更新底樣,發放記錄清單,并負責收回 所有使用單位舊表格底樣,收回的舊底樣由制定單位銷毀。 6.5 標識、抄寫 6.5.1 所有的質量記錄應字跡清楚,基本內容齊全,能分清各類名稱等,每一份質 量記錄均有日期。 6.5.2 所有質量記錄中的數據不允許用涂改液涂改,若書寫記錄有錯誤,應用橫線 劃掉,并且要能識別原有記錄。 6.6 保存 6.6.1 各部門主管應確保質量記錄貯存在合適的環境中,貯存在磁盤的資料要按規 定程序進行操作,維護及復制、保證在規定的保管期內,記錄的內容清晰、齊全、完 整,可隨時作為質量體系活動的有效證據