1、醫(yī)院發(fā)展建設(shè)新技術(shù)及新項目準入管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入管理制度一、新技術(shù)、新項目管理考核制度二、新技術(shù)、新項目應用、監(jiān)督與評估制度三、新技術(shù)、新項目中止和重開制度四、開展新技術(shù)新項目保障患者安全措施與風險處置預案附件1.新技術(shù)、新項目準入流程附件2.新技術(shù)新項目申報表一、新技術(shù)、新項目管理考核制度新技術(shù)、新項目在臨床的開發(fā)和應用是提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑, 是醫(yī)院增強綜合實力和持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，也是增強醫(yī)院競爭力的重要手段。為了規(guī)范我院

2、臨床醫(yī)療新技術(shù)、新項目管理，鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，特制訂本規(guī)定。一、新技術(shù)、新項目的概念凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項目( 即通過新手段取得的新成果 ) 本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護理新手段，稱為新技術(shù)、新項目。二、新技術(shù)、新項目的分級對開展的新項目實行分級管理，按項目的科學性、先進性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。(一）國家級具有國際先進水平的新成果，在國內(nèi)醫(yī)學領(lǐng)域里尚未開展的項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新項目。(二）省級具有國內(nèi)先進水平的新成果，在省內(nèi)尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新項目。(三）院級具有省內(nèi)先進水平，在本市及本

3、院尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新項目。三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類：(一）探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。(二）限制使用技術(shù)( 高難、高新技術(shù)) ，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。(三）一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。新技術(shù)、新項目準入、審批制度一、新技術(shù)、新項目準入制度是指各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項目前須通過調(diào)研、論證及審批的制度。凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應嚴格遵守本準入、審批制度。二、新技術(shù)、新項目準

4、入的必備條件(一）擬開展的新技術(shù)、新項目應符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。(二）擬開展的新項目應具有科學性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。(三）擬開展的新技術(shù)、新項目所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項目，一律拒絕進入。(四）擬開展的新項目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和產(chǎn)品合格證， 進口藥品須有進口許可證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目，一律不準進入。三、新技術(shù)新項目的準入程序(一） 立項：申報申報新技術(shù)

5、、新項目的負責人應是本院臨床、醫(yī)技科室具有主治醫(yī)師技術(shù)職稱的人員或科主任，要首先在科室進行可行性研究， 在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后， 認真填寫XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申請表，科主任簽署意見后報送醫(yī)務科。(二）論證： 審核醫(yī)務科對XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申請表進行審核，審核合格后，報請醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會評估， 經(jīng)充分論證并同意準入后， 報請分管院長審批。注： 醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會由醫(yī)院主要專家組成，負

6、責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準入政策建議；提出限制使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準人標準；負責探索和限制使用技術(shù)項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢工作。(三） 審批 1 、科室新開展一般診療技術(shù)項目只需填寫申請表向醫(yī)務科申請，在本院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍內(nèi)的，由醫(yī)務科組織審核和集體評估，分管院長審批；新項目為本院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍外的，分管院長審批后，由醫(yī)務科向上級有關(guān)部門申報審核。需要新增加收費項目的由財務科負責向物價部門申報收費標準，批準后方可實施；醫(yī)保報銷與否，由醫(yī)保科上報

7、至上級醫(yī)保部門審批。2、申請開展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：( 1）醫(yī)療機構(gòu)基本情況( 包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等) 以及醫(yī)療機構(gòu)合法性證明材料復印件；( 2）擬開展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項目負責醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；( 3）擬開展新技術(shù)項目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；( 4） 擬開展探索使用技術(shù)項目的可行性報告；( 5）衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料。3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項目評估和申報( 1）受理申報后由醫(yī)務科進行形式審查；( 2）首先由醫(yī)務科依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準入標準進行初步技術(shù)評估；( 3）各科室申

8、報材料完善后15 個工作日內(nèi)由醫(yī)務科組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會評審， 并出具技術(shù)評估報告；( 4）由醫(yī)務科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務科負責聯(lián)絡和執(zhí)業(yè)登記。二、新技術(shù)、新項目應用、監(jiān)督與評估制度(一） 新技術(shù)、新項目經(jīng)審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目需經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核同意，報院長批準后方可進行。(二）醫(yī)院醫(yī)務科負責實施全院醫(yī)療技術(shù)準入的日常監(jiān)督管理，定期監(jiān)督檢查，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)進行跟蹤，了解其進展、協(xié)助培訓相關(guān)人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。醫(yī)務科與醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會每半年對全院開展的新項目例行檢查1 次，對項目實施情

9、況予以評估。項目負責人每半年向醫(yī)務科書面報告新項目的實施情況：接受該項目的患者數(shù)量、臨床療效，經(jīng)濟效益和社會效益，產(chǎn)生的不良后果及處理措施，存在的問題及改進意見。(三） 對不能按期完成的新項目，項目申報人須向醫(yī)務科詳細說明原因。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會有權(quán)根據(jù)具體情況，對項目申報人提出質(zhì)疑批評或處罰意見。(四） 新技術(shù)、新項目準入實施后，應將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好；新項目驗收后，應將技術(shù)總結(jié)、論文復印件交醫(yī)務科存檔備案。要制定技術(shù)規(guī)范，以及相對應的新技術(shù)應急預案， 有切實可行的應急措施。認真執(zhí)行技術(shù)風險預警實施方案，及時采取措施，消除安全隱患，降低技術(shù)風險，防止技術(shù)損害和醫(yī)療事故發(fā)生。(五）在實

10、施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。(六）醫(yī)療新技術(shù)評價及申報醫(yī)療新技術(shù)成果獎：1、醫(yī)務科每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。2、醫(yī)務科每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會專家進行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術(shù)作出相應結(jié)論。(七）違反本法規(guī)定，未經(jīng)準人管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項目，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。(八） 違反

11、本法規(guī)的醫(yī)師， 按中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。(九）本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準人制度執(zhí)行。(十）國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準人項目或?qū)嶒炨t(yī)療項目，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療新技術(shù)建檔制度一、醫(yī)療新技術(shù)范圍本辦法所指的醫(yī)療新技術(shù)是指本院醫(yī)療、醫(yī)技、護理、藥學等專業(yè)從未開展過的技術(shù)項目，包括下列內(nèi)容：(一）使用新試劑的診斷項目；(二）使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；(三）創(chuàng)傷性的診斷和治療項目；(四）生物基因診斷和治療項目；(五）使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；(六）組織、

12、器官移植技術(shù)項目；(七）其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。二、醫(yī)療新技術(shù)檔案歸檔內(nèi)容(一）醫(yī)療新技術(shù)臨床試用準入申請書，包括：1 、新技術(shù)項目名稱；2 、申請單位，技術(shù)負責人(技術(shù)職稱、專業(yè)年限），申請時間；3 、技術(shù)項目來源(首創(chuàng)、推廣、引進、協(xié)作、承擔科研任務、上級指令等）；4 、技術(shù)項目適用對象和范圍；5 、技術(shù)原理：(包括理論依據(jù)、技術(shù)方法、所采用的設(shè)備器材，以及設(shè)備器材準入情況）；6 、技術(shù)的先進性、科學性，在國內(nèi)外應用的時間、范圍、例數(shù)及獲得相關(guān)監(jiān)督管理部門的準入情況；7 、新技術(shù)在本院開展的必要性和可行性(患者需求，社會價值，醫(yī)學價值，本院總體業(yè)務量與此項技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需

13、求狀況，開展前景等）；8 、新技術(shù)的安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟學“投入產(chǎn)出”測算，及其與現(xiàn)有同類技術(shù)的比較(需有相關(guān)的指標說明，并提供國內(nèi)外應用實踐的數(shù)據(jù)支撐）；9 、人員及設(shè)施、設(shè)備條件(包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況、學科和人員資質(zhì)條件及與應用該項技術(shù)有關(guān)人員的學習、培訓情況等）；10 、新技術(shù)應用方案(包括技術(shù)的適應證、禁忌證、技術(shù)操作規(guī)范、對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應的防范措施）；11 、需要醫(yī)院或其他科室支持配合的事項；12 、科室承諾事項(嚴格遵守法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程和醫(yī)德規(guī)范，以及達到數(shù)量、質(zhì)量、安全、科研、衛(wèi)生經(jīng)濟、資料積累、規(guī)范管理等指標）。(二）外來新技術(shù)項目有

14、關(guān)資料(原著、協(xié)議、合同等）(三）器械、藥品、試劑說明書；(四） 醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會討論記錄(五）臨床應用資料，包括：1 、病例登記表(新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)之前）；2 、新技術(shù)應用效果階段性統(tǒng)計分析(例數(shù)、療效、安全、費用、效益、副作用分析對比，存在的問題與改進情況等）；3 、新技術(shù)不良反應登記、報告、處理記錄；4 、新技術(shù)階段性評估記錄(包括終止、重新開展記錄） ；(六）新技術(shù)改進記錄；(七）開展新技術(shù)后研究成果、論文；(八）新技術(shù)轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)的有關(guān)資料包括科室總結(jié)、醫(yī)務科意見、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論記錄、院長意見。三、資料質(zhì)量要求所有歸檔資料都必須真實、及時、完整。四、資料歸檔程序(

15、一）申請書、專家組論證資料新技術(shù)通過立項批準開展后，即由醫(yī)務科存檔；(二）開展新技術(shù)經(jīng)常需要參考的資料由科室保管使用，最終交由醫(yī)務科歸入醫(yī)院檔案室；(三）臨床應用資料在實際運行中同步產(chǎn)生，由所在技術(shù)科室積累并負責臨時保管，其中定期分析總結(jié)資料每季度產(chǎn)生一次，按時交醫(yī)務科審查，做出相應處理后歸檔；(四）新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)時，所有有關(guān)資料由醫(yī)務科收集齊全移交醫(yī)院檔案室。五、檔案資料管理要求(一）檔案資料在技術(shù)科室使用和留存期間，必須明確有人兼職負責保管， 要建立資料目錄， 防止丟失， 不得擅自撤換、涂改。醫(yī)務科、檔案室應當定期檢查指導；(二）新技術(shù)運行中，科室、醫(yī)療質(zhì)量管理部門要合理利用檔案資料，

16、充分運用檔案信息，及時采取有效措施，發(fā)揚成績，彌補缺陷，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。三、新技術(shù)、新項目中止和重開制度一、已開展的新技術(shù)、新項目項目根據(jù)具體情況，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會有權(quán)實行中止。二、有下列情形之一者，實行中止制度。1、項目主要負責人因某種原因離開崗位，其他專業(yè)人員不能完全勝任該項技術(shù)操作；2、項目主要設(shè)備儀器損壞，尚未添置新設(shè)備儀器；3、項目輔助設(shè)備儀器損壞，且無同樣功能的替代設(shè)備儀器；4、項目在實施過程中，經(jīng)濟效益和社會效益不顯著；5、項目在實施過程中存在重大風險和安全隱患，三、對過去本醫(yī)院開展過，由于某種原因?qū)嵤┲兄沟募夹g(shù)較先進，周邊地區(qū)開展不多的較新項目，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管

17、理委員會經(jīng)集體討論，可以啟動新技術(shù)、新項目重新開展機制。四、有下列情形之一者，可以啟動新技術(shù)、新項目重新開展機制。1、在全國范圍內(nèi)尚屬較先進的技術(shù)項目，且具有較好的經(jīng)濟效益和社會效益的；2、通過對專業(yè)技術(shù)人員進行培訓提高，完全掌握該項目關(guān)鍵技術(shù)的；3、該項目所需設(shè)備儀器通過維修或更新達到重開條件的；4、通過技術(shù)改進，規(guī)避了醫(yī)療風險和安全隱患，且經(jīng)過新技術(shù)、新項目項目評估認可的。落后技術(shù)、業(yè)務淘汰制度。(一）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會為本院技術(shù)、業(yè)務項目評估機構(gòu)，對醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療項目要定期進行評估論證，對于已被新技術(shù)、新項目淘汰的落后技術(shù)、項目，要及時告知相關(guān)科室，組織專家進行技術(shù)論證。(二）需

18、要淘汰的落后技術(shù)項目，科室要寫出論證報告，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會審核，報業(yè)務院長批準，方可淘汰。(三）落后的技術(shù)一經(jīng)淘汰，醫(yī)院任何人不得在我院進行使用，否則出現(xiàn)醫(yī)療事故，當事者承擔一切后果。四、開展新技術(shù)新項目保障患者安全措施與風險處置預案一、目的新技術(shù)、新項目因技術(shù)復雜，操作難度大等原因，開展過程中可能出現(xiàn)事先難以預料的情況，為了保障患者安全，減少醫(yī)療差錯事故、防范醫(yī)療事故發(fā)生，特制訂本預案。二、要求（一）嚴格執(zhí)行新技術(shù)、新項目準入制度。1、新技術(shù)、新項目提出后，為保證其安全有效地應用于臨床，在開展新技術(shù)、新項目之前，有關(guān)醫(yī)師應廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻，并收集、整理寫出書面論述或報告（附

19、相關(guān)資料），制訂各種意外情況的應急預案，并提交科主任進行全科集體討論。2、全科討論由科主任主持。參與人員應包括科室大部分正（副）主任醫(yī)師，主治醫(yī)師，住院醫(yī)師，充分發(fā)表意見，認真進行討論，并記錄。討論結(jié)果由項目負責人寫出書面報告提交醫(yī)務科。3、經(jīng)全科人員討論同意后，應認真填寫新技術(shù)、新項目申報表，并附新技術(shù)新項目報告及相關(guān)資料送醫(yī)務科，醫(yī)務科對申報表進行初審合格后，報請倫理或醫(yī)療質(zhì)量安全與管理委員會審核、評估，經(jīng)論證同意后，報請院長審批后實施。（二）嚴格執(zhí)行知情同意程序1、為對患者的生命安全負責，尊重患者的知情同意權(quán)，實行新技術(shù)、新項目開展患者知情同意制度。2、開展新技術(shù)、新項目業(yè)務前，醫(yī)師應向

20、患者或其委托人詳細交代病情，重點交代新技術(shù)、新項目給患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及其委托人意見，并在知情同意書上簽字后方可實施。三、嚴格執(zhí)行療效的分析評價程序?qū)τ谛录夹g(shù)、新項目，一經(jīng)開展即應完善對療效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。1、認真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。2、定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進行比較。3、檢索文獻、查閱資料，與其他醫(yī)院進行比較。4、年終將本年度開展的雙新病例進行分析總結(jié)。5、根據(jù)開展情況寫出報告或文章。四、建立新技術(shù)、新項目風險預警機制醫(yī)療風險預警的實施可以歸納為“風險識別、風險估測和風險評估”三個大的階段。風險識別是對潛在的各種風險進行系統(tǒng)的

21、歸納和全面地分析，以掌握其性質(zhì)和特征，便于確定哪些風險應予以考慮，同時分析引起這些風險的主要因素和所產(chǎn)生后果的嚴重性，這個階段是對風險進行定性分析的基礎(chǔ)工作。風險估測是通過對所收集的大量資料的研究，運用概率論和數(shù)理統(tǒng)計計算估計和預測風險發(fā)生的概率和損失幅度，這個階段工作是對風險分析的定量化，使整個風險管理建立在科學的基礎(chǔ)上。風險評估是根據(jù)專家判斷的安全指標，來確定風險是否需要處理和處理的程度。五、報告程序及處理1、一旦發(fā)生緊急意外情況，立即啟動預案，經(jīng)現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取補救仍難以處理時，立即向上級醫(yī)師報告，若上級醫(yī)師處理不了時，則迅速上報科主任，必要時報告醫(yī)務科或院領(lǐng)導。得到指示后，還應向患者或

22、家屬告知情況。征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，方能繼續(xù)進行治療。2、治療緊急意外情況所需設(shè)施，由經(jīng)治醫(yī)師或醫(yī)務科負責聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見、診療情況等應及時記錄，同時必須堅守崗位，不得擅自離開，至患者病情穩(wěn)定為止。附件1：新技術(shù)、新項目準入流程圖1.0目的 為新項目、新技術(shù)準入工作提供依據(jù)，確保新項目、新技術(shù)準入工作的有序、有效進行。2.0適用范圍 本程序適用于醫(yī)務科對新項目、新技術(shù)準入工作的管理和控制。3.0工作流程流 程責任崗位工作要求作業(yè)指導書/記錄新技術(shù)、新項目的提交各臨床、醫(yī)技科室項目負責人1.凡申請實施本單位尚未開展或

23、使用的，屬于侵入性的臨床醫(yī)療、護理項目或技術(shù)（稱 “新項目、新技術(shù)”），必須向醫(yī)務科提出書面申請，填寫開展新項目、新技術(shù)申請表。2.提出準備開展的項目/技術(shù)，并確定新開展的項目/技術(shù)應達到的目標（經(jīng)濟、社會的）和要求。3.制定技術(shù)常規(guī)、工作流程、工作制度、工作規(guī)范、質(zhì)控標準、儀器及人員要求。開展新項目、新技術(shù)申請表項目論證醫(yī)務科主任人事科主任1.醫(yī)務科主任組織有關(guān)專家及相關(guān)科室對新項目/技術(shù)的設(shè)備、技術(shù)水平、技術(shù)力量進行充分論證。2.對新項目/技術(shù)先進性、可行性方面評估后由醫(yī)務科將意見記錄到開展新項目、新技術(shù)申請表。3.人事科主任組織學術(shù)委員會對新技術(shù)、新項目進行討論；對需要提交醫(yī)學倫理委員會

24、討論的新技術(shù)、新項目由醫(yī)務科組織討論。討論意見記錄到開展新項目、新技術(shù)申請表。開展新項目、新技術(shù)申請表項目審批分管領(lǐng)導院長1. 討論通過的新技術(shù)、新項目提交分管領(lǐng)導和院長審批，并將審批意見記錄在開展新項目、新技術(shù)申請表，2. 項目經(jīng)審批通過后即開始實施。開展新項目、新技術(shù)申請表項目實施臨床醫(yī)技科室實施過程前申請者應將可能發(fā)生的意外情況向病人及其家屬詳細告知，并落實簽名制度。實施過程中，要隨時向醫(yī)務科匯報，以便采取各種防范措施。項目實施的評估各臨床、醫(yī)技科室項目負責人1、 對于審批通過可開展的新醫(yī)療服務項目完成3例后項目負責人需向醫(yī)務科提交新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表。2、 醫(yī)務科主任組織專家

25、對項目實施進行評估，醫(yī)務科根據(jù)情況決定是否繼續(xù)開展該項目，填寫新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表，該記錄交分管領(lǐng)導審閱，填寫意見。3、 在實施過程由各臨床、醫(yī)技科室修訂該項目的技術(shù)常規(guī)、工作流程、工作制度、工作規(guī)范、質(zhì)控標準、儀器及人員要求。新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表常規(guī)開展醫(yī)務科主任分管領(lǐng)導院長1、 經(jīng)醫(yī)務科主任、分管領(lǐng)導和院長審批同意繼續(xù)開展該項目服務的，在新項目、新技術(shù)、開發(fā)與運用評估表中簽署意見，項目開始列入常規(guī)實施項目。2、 必要時 “學術(shù)委員會”進行討論。新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表跟蹤評估 醫(yī)務科主任1. 項目開展1個季度后項目負責人需向醫(yī)務科提交新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表

26、。醫(yī)務科負責評估上季度的新項目工作開展情況。將評估意見記錄到新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表。2. 通過評估發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)務科及項目開展科室通過改善工作或加強管理以改進服務質(zhì)量。新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表資料保存醫(yī)務科主任科室項目負責人醫(yī)務科和科室項目負責人對開展的新技術(shù)、新項目資料進行保存歸檔。附件2：XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表項目名稱：起止時間：負責人姓名性別出生年月職務職稱取得該職稱時間最高學歷新技術(shù)、新項目開展人員名單姓名科室性別職稱學歷擔任本項目的工作新技術(shù)分類（自評）一類 二類 三類 二級婦幼保健院技術(shù)標準一般項目必備 可選重點項目必備 可選科室

27、自立項目 醫(yī)院重點攻關(guān)項目 該技術(shù)項目目前在國內(nèi)外或其他省、市醫(yī)院臨床應用基本情況：臨床應用意義、適應癥和禁忌癥：社會效益、經(jīng)濟效益預測：新技術(shù)、新項目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施：XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表申報科室： 科主任簽字： 年 月 日項目名稱：新技術(shù)、新項目準入申報表提交時間： 年 月 日醫(yī)學倫理委員會意見：簽字：年 月 日學術(shù)委員會意見：簽字：年 月 日備注：新技術(shù)新項目預見的風險評估及應急處理預案：科室討論意見：科主任簽字：年 月 日XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項目半年工作報告表項目名稱：科室：項目負責人：科主

28、任簽字：項目開展時間： 年 月 年 月開展病例：共計 例序號病歷號姓名性別疾病名稱有效評價科室自我評價：診療病例數(shù)：適應癥掌握情況：臨床應用效果：并發(fā)癥：合并癥：不良反應：隨訪情況：安全性：社會效益與經(jīng)濟效益：需說明的其他問題：醫(yī)院職能部門評價及后續(xù)要求：（字數(shù)不限，可另附頁）XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項目年度工作報告表項目名稱：科室：項目負責人：科主任簽字：項目開展時間： 年 月 年 月開展病例：共計 例序號病歷號姓名性別疾病名稱有效評價科室自我評價：診療病例數(shù)：適應癥掌握情況：臨床應用效果：并發(fā)癥：合并癥：不良反應：隨訪情況：安全性：社會效益與經(jīng)濟效益：需說明的其他問題：醫(yī)院職能部門評價及后續(xù)要求：（字數(shù)不限，可另附頁）