1、 重慶函煦科技有限公司2017年醫療器械經營質量管理制度 1、醫療器械經營質量管理制度目錄1.質量管理機構（質量管理人員）職責QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QM。

2、- 本資料來自 -醫療器械質量管理制度目錄 - 本資料來自 - 01.質量管理否決制度 YRT-YLQX-2014-ZD-001第一頁02.醫療器械首營企業和首營品種質量審核制度 YRT-YLQX-2014-ZD-002第三頁03.醫療器械采購、進貨管理制度YRT-YLQX-2014-ZD-003第四頁04.醫療器械質量驗收制度YRT-YLQX-。

3、醫療器械質量組織機構的規定編號：QXZD-01文件名稱：醫療器械質量組織機構的規定1、目的：為加強醫療器械的質量管理，保證經營的醫療器械的質量，特制定本制度。2、范圍：適用于醫療器械的質量組織機構管理。3、規定：3.1公司指定一名高層管理人員擔任質量負責人，負責企業全面質量管理工作。公司設置醫療器械質量管理組織機構為質量管理部，負責企業質量管理工作。公司配備與經營規模。

4、河南省澳博特醫療器械有限公司章節號：0.1版本：A修改次數0文件目錄第 1頁 共 1 頁醫療器械經營質量工作程序目錄 GB/T19001和YY/T0287對應的標準條款0.1 目錄0.2 質量手冊頒布令 0.3 質量方針發布令0.4 。

5、文件編號質量管理文件管理的程序頒發部門ZD-SOP-01總頁數執行日期3編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期l、目的：規范本公司質量管理文件的管理工作。2、依據：醫療器械監督管理條例醫療器械經營監督管理辦法醫療器械經營質量管理規范。3、適用范圍：本程序規定了質量管理文件的編制、審核、。

6、文件編號XXXXXX醫藥有限責任公司質量管理機構職責頒發部門質管部總頁數執行日期3編制者XXX審核者XXX批準者XXX編制日期審核日期批準日期為建立符合醫療器械監督管理條例、國家食品醫療器械監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告（2014 年第 58 號）的規范性文件，特明確質量管理機構或。

7、醫療器械經營質量管理制度目錄1. 質量管理機構（質量管理人員）職責 QX-0012. 質量管理規定 QX-0023. 采購、收貨、驗收管理制度 QX-0034. 首營企業和首營品種質量審核制度 QX-0045. 倉庫貯存、養護、出入庫管理制度 QX-0056. 銷售和售后服務管理制度 QX-0067. 不合格醫療器械管理制度 QX-0078. 醫療器械退、換貨管理。

8、(2016年新版)醫療器械經營企業質量管理制度及工作程序(全套)醫療器械經營企業質量管理制度xxxxxx醫療科技有限公司2016年醫療器械經營質量管理制度1、醫療器械經營質量管理制度目錄1.質量管理機構（質量管理人員）職責QMST-MS-0012.質量管理規定QMST-MS-0023.采購、收貨、驗收管理制度QMST-MS-003。

9、江西省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行） 第一條 為規范醫療器械注冊質量管理體系核查工作，根據醫療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和體外診斷試劑注冊管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第5號）等規定，結合我省實際，制定本程序。 第二條 本程序適用于江西省內第二類醫療器械注冊質量管理體系核查。受國家食品藥品監督管理。

10、武漢福音醫療器械有限公司醫療器械質量管理文件文件名稱：質量管理體系文件管理制度編號：FYQM0012009變理情況：第一次修訂執行日期：2009年1月8日一、 質量管理體系文件是指一切涉及醫療器械經營質量的書面標準和實施過程中的記錄結果組成的、貫穿醫療器械質量管理全過程的連貫有序的系列文件。二、 質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據，可起到溝通意圖、統一行動的作。

11、醫療器械經營企業質量管理制度一、 各級人員崗位職責1、 企業負責人職責2、 質量管理人職責3、 驗收員崗位職責4、 維修養護、售后人員職責二、醫療器械質量管理制度目錄1、質量管理培訓及考核制度2、醫療器械供貨企業質量審核制度3、醫療器械購進管理制度4、醫療器械質量驗收制度5、醫療器械銷售管理制度 6、有關記錄和憑證管理制度 7、效期。

12、醫療器械質量管理制度*醫院XX醫院關于成立醫療器械質量管理小組的通知各科室：為加強本醫療機構醫療器械管理，保證廣大患者使用醫療器械安全有效，依據醫療器械監督管理條例、醫療器械使用質量監督管理辦法等有關法規、規章制定本規定。一、 成立醫院醫療器械質量管理小組組 長：XXX副組長：XXX 。

13、文件編號質量文件管理程序頒發部門BLY-001總頁數執行日期1編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期1、目的：建立醫療器械文件管理程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的醫療器械。2、依據：醫療器械監督管理條例醫療器械經營企業檢查驗收標準。

14、 醫療器械經營質量工作程序目錄1. 質量管理文件管理程序2. 購進程序3. 驗收工作程序4. 儲存養護程序5. 出庫復核程序 6.運輸管理工作程序7. 銷售管理工作程序8. 銷后退回處理工作程序9.售后服務工作程序10. 不合格醫療器械的確認及處理工作程序11. 不良事件報告工作程序12. 質量跟蹤工作程序13.產品召回工作程序。

15、公司工作程序目錄序號文件名稱編號頁碼1質量體系文件管理程序XXX-QP-0012-22醫療器械購進管理工作程序XXX-QP-0023-33醫療器械驗收管理工作程序XXX-QP-0034-54醫療器械儲存及養護工作程序XXX-QP-0046-65醫療器械出入庫管理及復核工作程序XXX-QP-0。

16、本資料授權三個皮匠文庫（）獨家收錄文件名稱一、首營企業、首營品種的質量審核制度文件編號QHN-ZD-001起草部門質量管理部起草人趙桂蘭審核人彭定榮批準人彭定榮批準日期2009-12-15版本號: 新版修訂 改版頒發部門質量領導小組發布日期2009-12-15一、首營企業、首營品種的質量審核制度。

17、成都杰美健康科技發展有限公司醫療器械質量管理制度目錄第一條、 質量方針和目標管理制度1第二條、 質量體系審核制度1第三條、 各級質量責任制度5第四條、 質量否決制度6第五條、 業務經營質量管理制度9第六條、 。

18、醫療器械經營質量管理制度揚州永煌醫療科技有限公司醫療器械經營質量管理文件目錄1、質量管理機構或者質量管理人員的職責；2、質量管理的規定；3、采購、收貨、驗收的規定；4、供貨者資格審核的規定；5、庫房貯存、出入庫管理的規定；6、銷售和售后服務的規定；7、不合格醫療器械管理的規定；。

19、醫療器械經營質量工作程序目錄1. 質量管理文件管理程序QMST-QP-0012. 醫療器械購進管理工作程序QMST-QP-0023. 醫療器械驗收管理工作程序QMST-QP-0034. 醫療器械貯存及養護工作程序QMST-QP-0045. 醫療器械出入庫管理及復核工作程序QMST-QP-0056. 醫療器械運輸管理工作程序QMST-QP-0067.。

20、鴻仁堂醫藥內部文件醫療器械工作程序文件目錄一、醫療器械的采購程序二、醫療器械產品質量檢查驗收程序三、醫療器械入庫儲存程序四、醫療器械產品在庫養護程序五、醫療器械產品配送出庫復核程序六、醫療器械配送退回處理程序七、不合格醫療器械的確認處理程序八、醫療器械拆零和拼裝發貨程序九、醫療器械運送程序十、醫療器械進貨退出程序十一、證照資料的收集、審核、存檔的程。

21、質量 管 理 制 度xxxxx醫療器械有限公司2016年第1版醫療器械經營質量管理制度目錄（JZTZY/QM-2016）序號文件編號文件名稱頁碼1JZTZY/QM-2016-01質量管理機構及質量管理人員職責22JZTZY/QM-2016-02質量管理的規定細則43JZTZ。

22、2015 年醫療器械經營質量管理制度2015 年醫療器械經營質量管理制度第 2 頁 共 67 頁1、醫療器械經營質量管理制度目錄1、醫療器械經營質量管理制度目錄1.質量管理機構（質量管理人員）職責QMST-MS-0012.質量管理規定QMST-MS-0023.采購、收貨、驗收管理制度QMST-MS-0034.供貨者資格審查和首營品種質量審核制度QMST-MS-0045.倉庫貯存、養護、出入庫管理。