1、 重慶函煦科技有限公司2017年醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度 1、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度目錄1.質量管理機構（質量管理人員）職責QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QM。

2、- 本資料來自 -醫(yī)療器械質量管理制度目錄 - 本資料來自 - 01.質量管理否決制度 YRT-YLQX-2014-ZD-001第一頁02.醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質量審核制度 YRT-YLQX-2014-ZD-002第三頁03.醫(yī)療器械采購、進貨管理制度YRT-YLQX-2014-ZD-003第四頁04.醫(yī)療器械質量驗收制度YRT-YLQX-。

3、醫(yī)療器械質量組織機構的規(guī)定編號：QXZD-01文件名稱：醫(yī)療器械質量組織機構的規(guī)定1、目的：為加強醫(yī)療器械的質量管理，保證經(jīng)營的醫(yī)療器械的質量，特制定本制度。2、范圍：適用于醫(yī)療器械的質量組織機構管理。3、規(guī)定：3.1公司指定一名高層管理人員擔任質量負責人，負責企業(yè)全面質量管理工作。公司設置醫(yī)療器械質量管理組織機構為質量管理部，負責企業(yè)質量管理工作。公司配備與經(jīng)營規(guī)模。

4、河南省澳博特醫(yī)療器械有限公司章節(jié)號：0.1版本：A修改次數(shù)0文件目錄第 1頁 共 1 頁醫(yī)療器械經(jīng)營質量工作程序目錄 GB/T19001和YY/T0287對應的標準條款0.1 目錄0.2 質量手冊頒布令 0.3 質量方針發(fā)布令0.4 。

5、文件編號質量管理文件管理的程序頒發(fā)部門ZD-SOP-01總頁數(shù)執(zhí)行日期3編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期l、目的：規(guī)范本公司質量管理文件的管理工作。2、依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范。3、適用范圍：本程序規(guī)定了質量管理文件的編制、審核、。

6、文件編號XXXXXX醫(yī)藥有限責任公司質量管理機構職責頒發(fā)部門質管部總頁數(shù)執(zhí)行日期3編制者XXX審核者XXX批準者XXX編制日期審核日期批準日期為建立符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告（2014 年第 58 號）的規(guī)范性文件，特明確質量管理機構或。

7、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度目錄1. 質量管理機構（質量管理人員）職責 QX-0012. 質量管理規(guī)定 QX-0023. 采購、收貨、驗收管理制度 QX-0034. 首營企業(yè)和首營品種質量審核制度 QX-0045. 倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度 QX-0056. 銷售和售后服務管理制度 QX-0067. 不合格醫(yī)療器械管理制度 QX-0078. 醫(yī)療器械退、換貨管理。

8、(2016年新版)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理制度及工作程序(全套)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理制度xxxxxx醫(yī)療科技有限公司2016年醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度1、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度目錄1.質量管理機構（質量管理人員）職責QMST-MS-0012.質量管理規(guī)定QMST-MS-0023.采購、收貨、驗收管理制度QMST-MS-003。

9、江西省第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行） 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作，根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）和體外診斷試劑注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）等規(guī)定，結合我省實際，制定本程序。 第二條 本程序適用于江西省內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查。受國家食品藥品監(jiān)督管理。

10、武漢福音醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質量管理文件文件名稱：質量管理體系文件管理制度編號：FYQM0012009變理情況：第一次修訂執(zhí)行日期：2009年1月8日一、 質量管理體系文件是指一切涉及醫(yī)療器械經(jīng)營質量的書面標準和實施過程中的記錄結果組成的、貫穿醫(yī)療器械質量管理全過程的連貫有序的系列文件。二、 質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據(jù)，可起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作。

11、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理制度一、 各級人員崗位職責1、 企業(yè)負責人職責2、 質量管理人職責3、 驗收員崗位職責4、 維修養(yǎng)護、售后人員職責二、醫(yī)療器械質量管理制度目錄1、質量管理培訓及考核制度2、醫(yī)療器械供貨企業(yè)質量審核制度3、醫(yī)療器械購進管理制度4、醫(yī)療器械質量驗收制度5、醫(yī)療器械銷售管理制度 6、有關記錄和憑證管理制度 7、效期。

12、醫(yī)療器械質量管理制度*醫(yī)院XX醫(yī)院關于成立醫(yī)療器械質量管理小組的通知各科室：為加強本醫(yī)療機構醫(yī)療器械管理，保證廣大患者使用醫(yī)療器械安全有效，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法等有關法規(guī)、規(guī)章制定本規(guī)定。一、 成立醫(yī)院醫(yī)療器械質量管理小組組 長：XXX副組長：XXX 。

13、文件編號質量文件管理程序頒發(fā)部門BLY-001總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期1、目的：建立醫(yī)療器械文件管理程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的醫(yī)療器械。2、依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準。

14、 醫(yī)療器械經(jīng)營質量工作程序目錄1. 質量管理文件管理程序2. 購進程序3. 驗收工作程序4. 儲存養(yǎng)護程序5. 出庫復核程序 6.運輸管理工作程序7. 銷售管理工作程序8. 銷后退回處理工作程序9.售后服務工作程序10. 不合格醫(yī)療器械的確認及處理工作程序11. 不良事件報告工作程序12. 質量跟蹤工作程序13.產(chǎn)品召回工作程序。

15、公司工作程序目錄序號文件名稱編號頁碼1質量體系文件管理程序XXX-QP-0012-22醫(yī)療器械購進管理工作程序XXX-QP-0023-33醫(yī)療器械驗收管理工作程序XXX-QP-0034-54醫(yī)療器械儲存及養(yǎng)護工作程序XXX-QP-0046-65醫(yī)療器械出入庫管理及復核工作程序XXX-QP-0。

16、本資料授權三個皮匠文庫（）獨家收錄文件名稱一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度文件編號QHN-ZD-001起草部門質量管理部起草人趙桂蘭審核人彭定榮批準人彭定榮批準日期2009-12-15版本號: 新版修訂 改版頒發(fā)部門質量領導小組發(fā)布日期2009-12-15一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度。

17、成都杰美健康科技發(fā)展有限公司醫(yī)療器械質量管理制度目錄第一條、 質量方針和目標管理制度1第二條、 質量體系審核制度1第三條、 各級質量責任制度5第四條、 質量否決制度6第五條、 業(yè)務經(jīng)營質量管理制度9第六條、 。

18、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度揚州永煌醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理文件目錄1、質量管理機構或者質量管理人員的職責；2、質量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；。

19、醫(yī)療器械經(jīng)營質量工作程序目錄1. 質量管理文件管理程序QMST-QP-0012. 醫(yī)療器械購進管理工作程序QMST-QP-0023. 醫(yī)療器械驗收管理工作程序QMST-QP-0034. 醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護工作程序QMST-QP-0045. 醫(yī)療器械出入庫管理及復核工作程序QMST-QP-0056. 醫(yī)療器械運輸管理工作程序QMST-QP-0067.。

20、鴻仁堂醫(yī)藥內(nèi)部文件醫(yī)療器械工作程序文件目錄一、醫(yī)療器械的采購程序二、醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢查驗收程序三、醫(yī)療器械入庫儲存程序四、醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序五、醫(yī)療器械產(chǎn)品配送出庫復核程序六、醫(yī)療器械配送退回處理程序七、不合格醫(yī)療器械的確認處理程序八、醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序九、醫(yī)療器械運送程序十、醫(yī)療器械進貨退出程序十一、證照資料的收集、審核、存檔的程。

21、質量 管 理 制 度xxxxx醫(yī)療器械有限公司2016年第1版醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度目錄（JZTZY/QM-2016）序號文件編號文件名稱頁碼1JZTZY/QM-2016-01質量管理機構及質量管理人員職責22JZTZY/QM-2016-02質量管理的規(guī)定細則43JZTZ。

22、2015 年醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度2015 年醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度第 2 頁 共 67 頁1、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度目錄1、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度目錄1.質量管理機構（質量管理人員）職責QMST-MS-0012.質量管理規(guī)定QMST-MS-0023.采購、收貨、驗收管理制度QMST-MS-0034.供貨者資格審查和首營品種質量審核制度QMST-MS-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理。