專題簡(jiǎn)介:
YY/T0287-2003
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系
質(zhì) 量 手 冊(cè)
目 錄
章節(jié)號(hào)
標(biāo)題
頁碼
章節(jié)號(hào)
標(biāo)題
頁碼
0.1
前言
3
附錄4
適用法規(guī)明細(xì)表
51
0.2
組織結(jié)構(gòu)圖
4
附錄5
適用法律法規(guī)明細(xì)表
52
0.3
發(fā)布令
5
附錄6
工藝流程圖
53
0.4
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
6
0.5
過程指責(zé)分配表
7
0.6
管理者代表任命書
9
0.7
企業(yè)概況
10
1.0
范圍
11
2.0
引用標(biāo)準(zhǔn)
12
3.0
術(shù)語和定義
13
4.0
質(zhì)量管理體系
15
5.0
管理職責(zé)
19
哈爾濱易維通商貿(mào)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
[提要]抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)
質(zhì)量的關(guān)鍵,必須切實(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo),不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)
素質(zhì),確保商品質(zhì)量,提高服務(wù)質(zhì)量。
組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)
療器械分類細(xì)則》及《經(jīng)濟(jì)合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度,確保醫(yī)療器械商
品質(zhì)量,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。
質(zhì)量管理文件目錄
一、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)
二、質(zhì)量體系審核
大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
醫(yī)
療
器
械
質(zhì)
量
管
理
制
度
二0一五年二月十三日
大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄
序號(hào)
文件編號(hào)
文件名稱
1
DSL-QX-ZD-001
醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)
2
DSL-QX-ZD-002
醫(yī)療器械質(zhì)量管理的制度
3
DSL-QX-ZD-003
醫(yī)療器械購銷管理制度
4
DSL-QX-ZD-004
醫(yī)療器械收貨與驗(yàn)收管理制度
5
DSL-QX-ZD-005
醫(yī)療器械倉保管管理制度
6
DSL-QX-ZD-006
醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度
7
DSL-QX-ZD-007
不合格醫(yī)療器械管理制度
8
DSL-QX-ZD-008
醫(yī)療
武漢市大藥房質(zhì)量體系審核
及不合格藥品處理制度
編 制:
審 核:
批 準(zhǔn):
版 本 號(hào): ESZAQDGF001
編 制:
審 核:
批 準(zhǔn):
版 本 號(hào):
質(zhì)量管理制度目錄
序號(hào)
制度名稱
文件編號(hào)
頁碼
1
質(zhì)量管理體系文件管理制度
WDK-ZD-001
1-2
2
質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度
WDK -ZD-002
3
3
質(zhì)量體系審核制度
WDK -ZD-003
湖北大藥房連鎖有限公司店
湖北大藥房連鎖有限公司店
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件
湖北大藥房連鎖有限公司店質(zhì)量組任命文
為確保湖北大藥房連鎖有限公司店質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營,經(jīng)本店全體人員會(huì)議研究決定,成立質(zhì)量管理小組:
組長:
成員:
湖北大藥房連鎖有限公司店
(蓋公章)
二零一二年福州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
一、藥品采購管理制度
(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及實(shí)施條例和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》,嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
(2)采購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),并取得藥學(xué)技術(shù)職稱或從藥人員崗位證。
(3)嚴(yán)格執(zhí)行本單位進(jìn)貨質(zhì)量管理的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。
①在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合
質(zhì)量管理文件檔案
XX商貿(mào)有限公司
卷內(nèi)目錄
HBMT-ZG-1:質(zhì)量管理制度(第一版)
HBMT-ZG-2:質(zhì)量管理程序文件(第一版)
HBMT-ZG-3:質(zhì)量管理記錄(第一版)
文件編號(hào):HBMT-ZG-1