專題簡介:
(2016年新版)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度及工作程序(全套)
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度
xxxxxx醫(yī)療科技有限公司
2016年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度
1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)QMST-MS-001
2.質(zhì)量管理規(guī)定QMST-MS-002
3.采購、收貨、驗(yàn)收管理制度QMST-MS-003
4.供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核制度QMST-MS-004
5.倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度QMST-MS-005
6.銷售和售后服務(wù)管理制度QMST-MS-006
7.不合格醫(yī)療器械管理制度QMST-MS-007
8.醫(yī)療器械退、換貨管本資料授權(quán)三個皮匠文庫()獨(dú)家收錄
文件名稱
一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度
文件編號
QHN-ZD-001
起草部門
質(zhì)量管理部
起草人
趙桂蘭
審核人
彭定榮
批準(zhǔn)人
彭定榮
批準(zhǔn)日期
2009-12-15
版本號: □新版
□修訂 □改版
頒發(fā)部門
質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組
發(fā)布日期
2009-12-15
一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度
1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2、“首營企業(yè)” 指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)。
3、首營企業(yè)的質(zhì)量審核, xx市
xx市xx平價藥房
(醫(yī)療器械)
質(zhì)
量
文
件
匯
編
1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
1.質(zhì)量管理人員職責(zé)……………………………………………………7
2.質(zhì)量管理人員規(guī)定……………………………………………………9
3.采購、收貨、驗(yàn)收管理制度…………………………………………11
4.供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核制度 ………………………15
5.貯存、養(yǎng)護(hù)、近效期及銷售管理制度………………………………18
6.銷售和售后服務(wù)管理制度 …………………………………………21
7.不合格醫(yī)療器械
醫(yī)療用毒性藥品的質(zhì)量管理制度
編號:HW-QS-001-2016-67
頁碼:共5頁
起草部門:質(zhì)量管理部
審查人:
批準(zhǔn)人:
起草日期:
審查日期:
批準(zhǔn)日期:
頒布部門:人事行政部
執(zhí)行日期:
分發(fā)部門:公司各部門
【目的】
規(guī)范經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品,保障進(jìn)、存、銷符合規(guī)定。
【依據(jù)】
《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。
【范圍】
醫(yī)療用毒性藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理。
【責(zé)任】
公司各部門
【內(nèi)容】
1、指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟練、認(rèn)真負(fù)責(zé)的專職人員承擔(dān)醫(yī)療用毒性藥品的供應(yīng)、儲運(yùn)管理工作,其經(jīng)營武漢福音醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件
文件名稱:質(zhì)量管理體系文件管理制度
編號:FY-QM-001-2009
變理情況:第一次修訂
執(zhí)行日期:2009年1月8日
一、 質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿醫(yī)療器械質(zhì)量管理全過程的連貫有序的系列文件。
二、 質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),可起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。本制度適用于本公司各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。
三、 公司各項質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、指導(dǎo)、檢查及分發(fā),統(tǒng)一由質(zhì)量