第一部分 透析室的各項(xiàng)制度 一、血透中心醫(yī)院感染預(yù)防與控制制度 1、科室布局按《血液透析室管理規(guī)范》要求進(jìn)行劃分，嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、污染區(qū)及隔離病人凈化治療區(qū)、血液凈化治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置供醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備：洗手池、非接觸式水龍頭、洗手液、速干手消毒劑、干手物品及設(shè)備，確保手衛(wèi)生質(zhì)量。 2、每季度至少召開(kāi)一次科內(nèi)醫(yī)院感染管理專(zhuān)題會(huì)議，研究解決本科醫(yī)院感染的具體問(wèn)題。 3、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入透析治療區(qū)要穿科內(nèi)工作衣、戴口罩、戴帽子、換鞋、嚴(yán)格洗手。 4、醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療、護(hù)理操作過(guò)程中必須嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作 上海市兒童醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備（包括計(jì)量器具） 管理制度與工作人員崗位職責(zé) 上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 與工作人員崗位職責(zé) 目 錄 一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 1. 關(guān)于成立院設(shè)備、器械管理委員會(huì)的決定………………………………1-1 2. 上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)………………………1-2 3. 關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)的決定………………………1-3 4. 上海市兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)職責(zé)……………………1 兒童醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備（包括計(jì)量器具） 管理制度與工作人員崗位職責(zé) 兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 與工作人員崗位職責(zé) 目 錄 一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 1. 關(guān)于成立院設(shè)備、器械管理委員會(huì)的決定………………………………1-1 2. 兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)………………………1-2 3. 關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)的決定………………………1-3 4. 兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)職責(zé)……………………1-4 5. 兒童醫(yī)院醫(yī)療儀器 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷(xiāo)售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。 3、首營(yíng)品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、出產(chǎn)檢驗(yàn)卓尼縣中醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 目 錄 一、購(gòu)進(jìn)管理制度 二、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度 三、效期醫(yī)療器械管理制度 四、不合格醫(yī)療器械管理制度 五、質(zhì)量事故報(bào)告制度 六、患者質(zhì)量反饋管理制度 七、醫(yī)療器械使用可追溯管理制度 八、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度 九、患者投訴查詢(xún)處理制度 十、衛(wèi)生管理制度 購(gòu)進(jìn)管理制度 1、應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊(cè)證》的醫(yī)療器械，認(rèn)真檢查“證、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善 公 司 管 理 制 度 文件編號(hào)： 生效日期： 審核人： 批準(zhǔn)人： 目錄 一、公司概況 二、管理大綱 三、日常準(zhǔn)則 四、考勤制度 五、各類(lèi)假期標(biāo)準(zhǔn) 六、車(chē)輛管理制度 七、辦公用品管理制度 八、文書(shū)檔案管理制度 九、市場(chǎng)部文檔管理制度 十、印章管理制度 十一、合同管理制度 十二、會(huì)議制度 十三、人事管理制度 十四、財(cái)務(wù)管理制度 十五、財(cái)務(wù)報(bào)銷(xiāo)制度及報(bào)銷(xiāo)流程 十六、發(fā)票管理辦法 十七、員工收入及提成方案 十八、各類(lèi)崗位職責(zé) . 十九、銷(xiāo)售售后服務(wù)管理制度 二十、勞動(dòng)合同范本 二醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度和工作流程 Ⅰ.目的： 為保證我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范和有序進(jìn)行，充分保障受試者的權(quán)益。 Ⅱ.范圍：適用于我院開(kāi)展的器械臨床試驗(yàn)。 Ⅲ.規(guī)程： 遵照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)要求，參照國(guó)內(nèi)外開(kāi)展器械臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，制定本制度與流程。 本院的器械臨床試驗(yàn)由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)機(jī)構(gòu)辦）組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)實(shí)施，實(shí)行“準(zhǔn)入制”，未經(jīng)GCP機(jī)構(gòu)辦同意進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，概不予認(rèn)可。 1. 立項(xiàng)準(zhǔn)備。 1.1. 申辦者/CRO（合同研究者組織）聯(lián)系機(jī)目 錄 第一章 前 言…………………………………（2） 第二章 公司簡(jiǎn)介…………………………………（2） 第三章 員工權(quán)利和義務(wù)…………………………（4） 第四章 員工儀表行為規(guī)范………………………（6） 第五章 獎(jiǎng)懲條例…………………………………（8） 第六章 考勤管理 ………………………………（10） 第七章 工資獎(jiǎng)金制度 …………………………（13） 第八章 員工福利 ………………………………（14） 第九章 制度匯編 …………………………………（15） 附 則 …………………………………………………（） 一、醫(yī)療設(shè)備科管理制度 1、 設(shè)備科主要任務(wù)： （1）負(fù)責(zé)全院儀器設(shè)備的管理，建立完善的儀器設(shè)備管理系統(tǒng)。（2）負(fù)責(zé)全院儀器設(shè)備安全性和可靠性的管理與檢測(cè)。（3）負(fù)責(zé)培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員正確使用和保養(yǎng)儀器設(shè)備。（4）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)工作，提供月度及年度維護(hù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。（5）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的更新?lián)Q代和報(bào)廢的技術(shù)論證與處理工作。（6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檔案管理與計(jì)量管理工作。（7）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的安裝驗(yàn)收工作。（8）及時(shí)學(xué)習(xí)技術(shù)，提高維修水平。（9）協(xié)助采購(gòu)中心作好大型設(shè)備的質(zhì)量把關(guān)工作。 2、 設(shè)備科工作制度： （1）每周