專題簡介：
XXX中醫院職責制度匯編
藥事管理部分
目 錄
第一篇 院級藥事管理制度 4
一、藥事管理與藥物治療學委員會工作制度 5
二、醫院用藥管理制度 8
三、基本藥物優先使用制度 16
四、合理用藥制度 18
五、處方管理辦法 20
六、處方點評制度及實施細則 29
七、抗菌藥物臨床應用管理實施細則 34
八、抗菌藥物臨床應用基本原則 42
九、抗菌藥物分級管理制度 56
十、圍手術期預防應用抗菌藥物管理規定 59
十一、抗菌藥物遴選和定期評估制度 62
十二、目錄外抗菌藥物臨時采購制度 65
十三、麻醉藥品、第一類精神藥品管理中山大學附屬腫瘤醫院
臨床研究中心/藥物臨床試驗機構 ZD-CTC -029-03
體外診斷試劑臨床試驗運行管理制度和流程
擬訂人：許 然
審核人：曹 燁
批準人：洪 明 晃
擬訂日期：2014-11-20
審核日期：2014-11-20
批準日期：2014-11-25
版本號：03
公布日期：2014-11-25
生效日期：2014-11-25
體外診斷試劑的臨床試驗（包括與已上市產品進行的比較研究試驗）是指在相應的臨床環境中，對體外診斷試劑的臨床性能進行的系統性研究。 按照國家食品藥品監督管理總局制定的《醫療器北京胸科醫院藥物（注冊）臨床試驗運行管理制度和流程
首都醫科大學附屬北京胸科醫院藥物臨床試驗機構，遵照中國GCP 及ICH GCP要求，參照國內、外開展藥物（注冊）臨床試驗的經驗，結合我機構專業特點，制定臨床試驗研究過程管理流程。
步驟一：申請者遞交臨床試驗申請材料
申辦者/CRO 若有意在我院開展藥物（注冊）臨床試驗，首先按照機構辦公室要求進行商洽,按照藥物（注冊）臨床試驗資料列表要求準備報送相關申請材料，遞交本機構辦公室秘書（劉婧，電話010-8）登記備案。經秘書清點文件齊全后，開具回執。
步驟二：項目立項審醫療器械臨床試驗運行管理制度和工作流程
Ⅰ.目的：
為保證我院醫療器械臨床試驗科學、規范和有序進行，充分保障受試者的權益。
Ⅱ.范圍：適用于我院開展的器械臨床試驗。
Ⅲ.規程：
遵照《醫療器械臨床試驗規定》、《醫療器械注冊管理辦法》等法律法規的相關要求，參照國內外開展器械臨床試驗的經驗，制定本制度與流程。
本院的器械臨床試驗由藥物臨床試驗機構辦公室（以下簡稱機構辦）組織相關專業實施，實行“準入制”，未經GCP機構辦同意進行的臨床試驗，概不予認可。
1. 立項準備。
1.1. 申辦者/CRO（合同研究者組織）聯系機XXXX有限公司 >> XXXX管理制度
腫瘤醫院藥物臨床試驗運行管理系統制度
（附臨床試驗信息簡表）
編 制：
審 核：
批 準：
版 本 號: ESZAQDGF001
編 制：
審 核：
批 準：
版 本 號:
藥物臨床試驗運行管理制度和流程
擬訂人：xx
審核人：xx
批準人：xx
擬訂金沙縣中醫院藥事管理工作制度
1、為加強對醫院藥品質量的監督管理保障人民群眾用藥安全有效根據《中華人民共和國藥品管理法》以下簡稱《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫院藥事管理暫行規定》等有關法律法規制定金沙縣中醫院藥事管理規范。藥事管理是以醫院藥學為基礎以臨床藥學為核心促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。本院藥事工作是醫療工作的重要組成部分根據實際工作需要本院應設立藥事管理委員會和藥械科。
2、藥事管理委員會監督、指導本院科學管理藥品和合理用藥。
本院藥
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