藥品質量監督管理制度 文件號：NHYYYJK-37 制定日期：2013.6.1 版本號：第一版 生效日期：2013.6.1 頁碼：2 上海市浦東新區醫院 藥品質量監督管理制度 一、藥劑科根據有關的法律法規制定出切實可行的藥品質量監控管理制度和措施，并認真落實。 二、檢查藥庫和各調劑室藥品質量管理情況，有無過期、變質藥品，并做好檢查記錄。 三、定期對臨床科室的備用基數藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查，發現質量問題應及時與有關科室溝通，并做好相關登記和記錄。 四、藥劑科定期 **藥業有限公司 藥品質量管理制度與程序匯 起草部門：質量管理部 審核部門：質量領導小組 批 準 人： 批準日期： 2013年 月 日 執行日期： 201 年 月 日 二零一三年 月 質量管理制度目錄 質理體系文件管理制度 一、質量方針和目標管理制度…………………………………1 二、質量體系評審管理制度……………………………………2 三、相關部門質量職責…………………………………………3 （一）質量領導小組的質量職責………………………………3 藥品質量管理 制 度 職 責 匯 編 包頭市包百大藥房連鎖有限公司二〇一三年五月 文件編號 質量方針和目標管理制度 頒發部門 LSZD001 質管領導小組 總頁數 版本號 1頁 2013版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準者 王娟芳 起草日期 2013.5.10 審核日期 2013.5.15 批準日期 2013.5.18 l、質量方針：質量第一，服務至上。 2、質量目標： (1)堅持質量第一，加強質量管理，保證向門店提供的藥品質量指標滿足法定要求。 (2)堅持服務至上，必須做到求實創新，敬業高效，服務一流，使門店對公司 子長縣xx大藥房有限責任公司 藥 品 質 量 管 理 制 度 （2 0 14年） 子長縣xx大藥房有限公司質量管理目錄 序號 文件編號 制度名稱 01 xx/01 質量管理體系文件管理制度 02 ZCXFYTDYF /GSP/02 質量管理體系文件檢查考核制度 03 ZCXFYTDYF /GSP/03 藥品采購管理制度 04 ZCXFYTDYF /GSP/04 藥品驗收管理制度 05 ZCXFYTDYF /GSP/05 藥品陳列管理制度 06 xx/06 藥品養護管理制度 07 xx/07 藥品銷售管理制度 08 ZCXFYTDYF /GSP/08 供貨單位和采購品種審核管理制度 09 ZCXFYTDYF / 管理制度目錄 1、企業組織機構 2、企業質量方針、目錄和承諾 3、獸醫經營質量管理制度 4、質量責任制度 5、總經理崗位職責 6、質量管理負責人崗位職責 7、采購人員崗位職責 8、倉庫管理人員崗位職責 9、獸藥驗收管理制度 10、獸藥陳列管理制度 11、獸藥銷售管理制度 12、獸藥出庫管理制度 13、獸藥運輸管理制度 14、環境及人員衛生管理制度 15、獸藥不良反應報告制度 16、質量事故、質量投訴管理制度 17、質量查詢及質量管理制度 18、企業記錄、資料管理制度 19、人員培訓、 藥品質量管理制度 汨羅市xx健康藥房xx店 2016年8月 發布令 為加強藥品經營質量管理，規范企業經營行為，確保門店藥品經營質量管理體系正常運行、質量方針目標順利實現，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》,結合公司實際，特修訂定汨羅市xx健康藥房xx店質量管理制度，以下簡稱質量管理手冊。 本手冊包括了：管理制度17項、管理職責11項、操作規程10項，表達了有關藥品管理的法律法規要求,本著“科學、嚴謹、實用”的原則,結合本門店的實際,由質量質量負責人、企三級醫院藥劑科藥品質量管理文件匯編 一、管理職責…………………………………………………………………………… 1、藥學科主任職責………………………………………………………………………… 2、藥房主任職責…………………………………………………………………………… 3、藥庫主任職責…………………………………………………………………………… 4、臨床藥學室主任職責…………………………………………………………………… 5、藥庫保管員職責………………………………………………………………………… 6、藥 臨沭縣鄭山街道衛生院 質 量 管 理 制 度 目 錄 序號 名 稱 頁次 01 藥品購進管理制度 3 02 藥品質量驗收管理制度 5 03 藥品養護管理制度 6 04 藥品陳列管理制度 7 05 藥品儲存管理制度 8 06 處方及處方調配管理制度 9 07 特殊藥品的購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度 10 08 藥械質量責任事故追究制定 12 09 質量事故處理報告制度 13 10 首營企業和首營品種審核管理制度 14 11 藥品質量信息管理制度 15 12 藥品出入庫復核管理制度 17 13 設備的使用和維護管衛生室藥品質量管理制度 目 錄 一質量管理人員及各主要工作崗位職責及主要責任 (一 )藥劑科主任職責 (二) 藥房調劑人員崗位職責 …………………………………… 二 藥品購貨企業和購進藥品合法資質審核制度 三 藥品購進管理制度………………………………………………………… 四 藥品驗收管理制度……………………………………………………… 五 藥品儲存管理制度………………………………………………………… 六 藥品養護管理制度………………………………………………………… 七 藥品擺放管理制度… 八 藥品拆零管理制度 《藥品質量管理手冊》 響水縣××藥店 二○XX年三月 關于印發實施《藥品質量管理手冊》的通知 本店全體職工： 為全面貫徹《中華人民共和國藥品管理法》等藥事管理法律法規，加強本店質量管理，提升本店整體素質，提高藥品經營服務質量，推動醫藥事業健康發展，本店根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規的規定及本店實際情況，組織修訂了《藥品質量管理手冊》（下稱《手冊》），現予印發，從20xx年3月18 xx大藥房有限公司 質量職責目錄表 1、門店負責人崗位職責 2、質量負責人職責 3、質量管理員職責 4、營業員崗位職責 5、質量驗收職責 6、養護檢查職責 7、處方審核員職責 xx大藥房有限公司管理制度目錄 01藥品采購制度 02首營企業和首營品種審核制度 03藥品驗收制度 附：各類制劑的外觀質量檢查要點 04進口藥品管理制度 05藥品儲存、養護管理制度附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單 06藥品陳列管理制度 07藥品銷售及處方調配管理制度 08拆零藥品管理制度 09近效期藥品管理制度 10不合格藥品管理制度 . 福建省晉江市醫藥公司龍湖第一商店質量管理體系文件 （二） 藥品質量管理制度 2016年度 目 錄 1、 藥品采購管理制度........................................................................................（1） 2、 藥品收貨管理制度........................................................................................（3） 3、 藥品驗收管理制度........................................................................................（4） 4、 藥品養護管理制度...........................1/62 前言為加強企業經營管理，保證藥品質量，規范經營行為，根據中華人民共和國藥品管理法及藥品經營質量管理規范，結合企業實際，制訂本制度。制定日期：執行日期：*藥店文件名稱編號：起草部門起草人審閱人：批準人：起草日期批準日期執行日期：版本號：2/62 企業藥品經營質量管理文件系統目錄第一部分藥品零售質量管理制度（一）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，設置庫房的還包括儲存養護的管理質量否決權管理制度（二）供貨企業和采購品種審核的制度（三）處方藥銷售管理制度（四）藥品拆零的管理規定（五）特殊管理的藥品深圳市永祥藥房連鎖有限公司質量管理文件 編號：YX-ZD-01 題目：質量管理體系內審制度 頁碼：第 1 頁，共 2 頁 質量管理體系內審制度 起 草 人： 起 草 日 期：2013年05月15日 審 核 人： 審 核 日 期：2013年05月25日 批 準 人： 批 準 日 期：2013年06月01日 執 行 日 期：2013年06月01日 版號： 第 2 版 1、目的：制訂本制度的目的是建立一個質量管理體系的監督實施機制，促進本公司質量管理體系的完善。 2、依據：《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號） 3、適藥品質量管理制度 汨羅市老百姓健康藥房興佳億店 2016年8月 發布令 為加強藥品經營質量管理，規范企業經營行為，確保門店藥品經營質量管理體系正常運行、質量方針目標順利實現，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》,結合公司實際，特修訂定汨羅市老百姓健康藥房興佳億店質量管理制度，以下簡稱質量管理手冊。 本手冊包括了：管理制度17項、管理職責11項、操作規程10項，表達了有關藥品管理的法律法規要求,本著“科學、嚴謹、實用”的原則,結合本門店的實際,由質量質量負責人、企業負責人共同編聚川大藥房連鎖有限責任公司質量管理制度 題目：公司組織架構和質量管理體系框架 編號：XXX-GSP-ZD-01 編制部門：質量管理部 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期：2013-10-10 批準日期：2013-12-20 執行日期：2014-01-01 版本號：2013年第1版 變更記錄： 變更原因：新法規頒布、標準執行 1.目的：為在公司建立管理科學化、運行規范化、監控制度化的藥品質量管理控制體系，并保證其持續有效運行，特制定本制度。 2.依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（2012版）。 3.適用范圍：公司各部門。 4.內容： 4.1 1、公司的質量管理體制如何？ 公司實行總裁領導，質量總監負責的全面質量管理體制，領導企業經營全過程的藥品質量管理。質量管理部負責公司日常藥品質量管理工作。 2、公司的全面質量管理機構如何設置？ 在總裁領導下，設立質量管理委員會和質量管理部。 3、質量管理委員會如何設置？ 質量管理委員會由總裁擔任主任，質量總監和質量管理部部長擔任副主任，公司各部門負責人擔任委員。 4、質量管理部如何設置？ 公司下設質量管理部，負責公司的日常質量管理工作。質量管理部下設質量管理組、藥品驗收組。 5、公司的質量方 質 量 管 理 制度 文件名稱 文件管理制度 文件編號 SBKT-ZD-000 -00 頁號 第1頁共1頁 制定依據 《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》《藥品流通監督管理辦法》 修訂人 審核人 批準人 修訂日期 審核日期 批準日期 修訂部門 質量管理員 執行日期 版本號 4．6．2．2．文件無頁眉 4．6．2．3．文件頁腳如下： 第×頁 共×頁 4．6．3．印制要求 4．6．3．1．文件印制采用A4復印紙（210mm×297mm）。頁邊距：左2.4cm，右1.7cm，上2 藥品質量管理制度 萊蕪市鋼城區康源大藥店 質量管理文件控制程序 文件名稱：文件管理控制程序 編號： 起草人： xxx 審核人：xxx 批準人：xxx 修訂：xxx 起草日期： 20xx.9.25 審核日期：20xx.9.27 批準日期：20xx.9.27 執行日期：20xx.9.27 1 目的范圍 為使藥品質量管理體系能經濟、協調、高效地運行，保證所有與質量有關的文件在制訂、審查、批準、使用和管理的全過程都得到控制，制定本程序。本程序適用于所有質量文件的控制。 2 相關文件 《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及其實 零售連鎖藥店藥品質量管理軟件資料規范樣式 （試 行） 目 錄 一、 連鎖藥店質量管理制度執行情況檢查考核表 二、溫濕度監測及調控記錄簿 三、顧客意見簿 四、藥品陳列環境和存放條件檢查記錄 五、中藥配方銷售記錄 六、藥品不良反應/事件報告表 七、拆零藥袋樣式 八、藥品質量檢查養護記錄簿 九、藥品拆零銷售記錄簿 十、處方藥品銷售記錄簿 十一、中藥飲片裝斗復核記錄簿 十二、重點藥品質量檢查養護記錄簿 十三、不合格藥品登記和處理記錄簿 十四、藥品購進票據（驗收）封面 連鎖藥店質量管理制度