**藥業(yè)有限公司 藥品質(zhì)量管理制度與程序匯 起草部門：質(zhì)量管理部 審核部門：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 2013年 月 日 執(zhí)行日期： 201 年 月 日 二零一三年 月 質(zhì)量管理制度目錄 質(zhì)理體系文件管理制度 一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度…………………………………1 二、質(zhì)量體系評審管理制度……………………………………2 三、相關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)…………………………………………3 （一）質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量職責(zé)………………………………3 藥品質(zhì)量管理 制 度 職 責(zé) 匯 編 包頭市包百大藥房連鎖有限公司二〇一三年五月 文件編號 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度 頒發(fā)部門 LSZD001 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁數(shù) 版本號 1頁 2013版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 2013.5.10 審核日期 2013.5.15 批準(zhǔn)日期 2013.5.18 l、質(zhì)量方針：質(zhì)量第一，服務(wù)至上。 2、質(zhì)量目標(biāo)： (1)堅(jiān)持質(zhì)量第一，加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證向門店提供的藥品質(zhì)量指標(biāo)滿足法定要求。 (2)堅(jiān)持服務(wù)至上，必須做到求實(shí)創(chuàng)新，敬業(yè)高效，服務(wù)一流，使門店對公司 子長縣xx大藥房有限責(zé)任公司 藥 品 質(zhì) 量 管 理 制 度 （2 0 14年） 子長縣xx大藥房有限公司質(zhì)量管理目錄 序號 文件編號 制度名稱 01 xx/01 質(zhì)量管理體系文件管理制度 02 ZCXFYTDYF /GSP/02 質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度 03 ZCXFYTDYF /GSP/03 藥品采購管理制度 04 ZCXFYTDYF /GSP/04 藥品驗(yàn)收管理制度 05 ZCXFYTDYF /GSP/05 藥品陳列管理制度 06 xx/06 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 07 xx/07 藥品銷售管理制度 08 ZCXFYTDYF /GSP/08 供貨單位和采購品種審核管理制度 09 ZCXFYTDYF /本資料由三個(gè)皮匠管理資源文庫整理收集（網(wǎng)址：） 西 藏 月 王 藏 藥 科 技 有 限 公 司 質(zhì) 量 管 理 手 冊 手冊編號： QMSC01 版 號： 01 編 寫： 審 核： 批 準(zhǔn)： 生效日期： 年 月 日 發(fā)放編號： 受控標(biāo)識(shí)： 頒 布 令 本公司依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）關(guān)于質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，編制完成了《質(zhì)量管理手冊》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 本質(zhì)量管理手冊是公司健全與實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則， 管理制度目錄 1、企業(yè)組織機(jī)構(gòu) 2、企業(yè)質(zhì)量方針、目錄和承諾 3、獸醫(yī)經(jīng)營質(zhì)量管理制度 4、質(zhì)量責(zé)任制度 5、總經(jīng)理崗位職責(zé) 6、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 7、采購人員崗位職責(zé) 8、倉庫管理人員崗位職責(zé) 9、獸藥驗(yàn)收管理制度 10、獸藥陳列管理制度 11、獸藥銷售管理制度 12、獸藥出庫管理制度 13、獸藥運(yùn)輸管理制度 14、環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度 15、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度 16、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 17、質(zhì)量查詢及質(zhì)量管理制度 18、企業(yè)記錄、資料管理制度 19、人員培訓(xùn)、 藥品質(zhì)量管理制度 汨羅市xx健康藥房xx店 2016年8月 發(fā)布令 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，確保門店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行、質(zhì)量方針目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合公司實(shí)際，特修訂定汨羅市xx健康藥房xx店質(zhì)量管理制度，以下簡稱質(zhì)量管理手冊。 本手冊包括了：管理制度17項(xiàng)、管理職責(zé)11項(xiàng)、操作規(guī)程10項(xiàng)，表達(dá)了有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)要求,本著“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用”的原則,結(jié)合本門店的實(shí)際,由質(zhì)量質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企三級醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理文件匯編 一、管理職責(zé)…………………………………………………………………………… 1、藥學(xué)科主任職責(zé)………………………………………………………………………… 2、藥房主任職責(zé)…………………………………………………………………………… 3、藥庫主任職責(zé)…………………………………………………………………………… 4、臨床藥學(xué)室主任職責(zé)…………………………………………………………………… 5、藥庫保管員職責(zé)………………………………………………………………………… 6、藥 《藥品質(zhì)量管理手冊》 響水縣××藥店 二○XX年三月 關(guān)于印發(fā)實(shí)施《藥品質(zhì)量管理手冊》的通知 本店全體職工： 為全面貫徹《中華人民共和國藥品管理法》等藥事管理法律法規(guī)，加強(qiáng)本店質(zhì)量管理，提升本店整體素質(zhì)，提高藥品經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量，推動(dòng)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，本店根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定及本店實(shí)際情況，組織修訂了《藥品質(zhì)量管理手冊》（下稱《手冊》），現(xiàn)予印發(fā)，從20xx年3月18 xx大藥房有限公司 質(zhì)量職責(zé)目錄表 1、門店負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 3、質(zhì)量管理員職責(zé) 4、營業(yè)員崗位職責(zé) 5、質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé) 6、養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé) 7、處方審核員職責(zé) xx大藥房有限公司管理制度目錄 01藥品采購制度 02首營企業(yè)和首營品種審核制度 03藥品驗(yàn)收制度 附：各類制劑的外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn) 04進(jìn)口藥品管理制度 05藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度附：需單獨(dú)密閉存放的易串味藥品名單 06藥品陳列管理制度 07藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 08拆零藥品管理制度 09近效期藥品管理制度 10不合格藥品管理制度 . 福建省晉江市醫(yī)藥公司龍湖第一商店質(zhì)量管理體系文件 （二） 藥品質(zhì)量管理制度 2016年度 目 錄 1、 藥品采購管理制度........................................................................................（1） 2、 藥品收貨管理制度........................................................................................（3） 3、 藥品驗(yàn)收管理制度........................................................................................（4） 4、 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度...........................1/62 前言為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營管理，保證藥品質(zhì)量，規(guī)范經(jīng)營行為，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制訂本制度。制定日期：執(zhí)行日期：*藥店文件名稱編號：起草部門起草人審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期：版本號：2/62 企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄第一部分藥品零售質(zhì)量管理制度（一）藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還包括儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理質(zhì)量否決權(quán)管理制度（二）供貨企業(yè)和采購品種審核的制度（三）處方藥銷售管理制度（四）藥品拆零的管理規(guī)定（五）特殊管理的藥品深圳市永祥藥房連鎖有限公司質(zhì)量管理文件 編號：YX-ZD-01 題目：質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度 頁碼：第 1 頁，共 2 頁 質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度 起 草 人： 起 草 日 期：2013年05月15日 審 核 人： 審 核 日 期：2013年05月25日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期：2013年06月01日 執(zhí) 行 日 期：2013年06月01日 版號： 第 2 版 1、目的：制訂本制度的目的是建立一個(gè)質(zhì)量管理體系的監(jiān)督實(shí)施機(jī)制，促進(jìn)本公司質(zhì)量管理體系的完善。 2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號） 3、適聚川大藥房連鎖有限責(zé)任公司質(zhì)量管理制度 題目：公司組織架構(gòu)和質(zhì)量管理體系框架 編號：XXX-GSP-ZD-01 編制部門：質(zhì)量管理部 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期：2013-10-10 批準(zhǔn)日期：2013-12-20 執(zhí)行日期：2014-01-01 版本號：2013年第1版 變更記錄： 變更原因：新法規(guī)頒布、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 1.目的：為在公司建立管理科學(xué)化、運(yùn)行規(guī)范化、監(jiān)控制度化的藥品質(zhì)量管理控制體系，并保證其持續(xù)有效運(yùn)行，特制定本制度。 2.依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）。 3.適用范圍：公司各部門。 4.內(nèi)容： 4.1 藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 題目 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量職責(zé) 編號 GD-ZGYY-QD-001-01 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 生效日期 制作備份 五份 分發(fā)部門 經(jīng)理室、辦公室、質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部 變更記錄 1、 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，按照藥品購進(jìn)、銷售程序，負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)、銷售過程的管理工作。 2、 工作內(nèi)容： 2.1、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司藥品購進(jìn)、銷售管理制度和程序工 藥品質(zhì)量管理制度 萊蕪市鋼城區(qū)康源大藥店 質(zhì)量管理文件控制程序 文件名稱：文件管理控制程序 編號： 起草人： xxx 審核人：xxx 批準(zhǔn)人：xxx 修訂：xxx 起草日期： 20xx.9.25 審核日期：20xx.9.27 批準(zhǔn)日期：20xx.9.27 執(zhí)行日期：20xx.9.27 1 目的范圍 為使藥品質(zhì)量管理體系能經(jīng)濟(jì)、協(xié)調(diào)、高效地運(yùn)行，保證所有與質(zhì)量有關(guān)的文件在制訂、審查、批準(zhǔn)、使用和管理的全過程都得到控制，制定本程序。本程序適用于所有質(zhì)量文件的控制。 2 相關(guān)文件 《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及其實(shí)