武漢市德康大藥房有限公司 藥品經營質量管理制度 二 零 一 五 年 制 定 質量管理制度目錄 序號 制度名稱 文件編號 頁碼 1 質量管理體系文件管理制度 WDK-ZD-001 1-2 2 質量方針和目標管理制度 WDK -ZD-002 3 3 質量體系審核制度 W 廣饒縣榮欣大藥店 藥 品 經 營 質 量 管 理 制 度 2015年 1 月 1 日 文件名稱 藥品經營質量管理制度 編號 1 起草人 起草日期 修訂人 生效日期： 2015.01.01 質 量 管 理 制 度 目 錄 名稱 編號 一、質量方針和目標管理制度 JST ZD(001)2015 二、藥品購進(采購)質量管理制度 JST ZD(002)2015 三、藥品驗收質量管理制度 JST 管理制度目錄 1、企業組織機構 2、企業質量方針、目錄和承諾 3、獸醫經營質量管理制度 4、質量責任制度 5、總經理崗位職責 6、質量管理負責人崗位職責 7、采購人員崗位職責 8、倉庫管理人員崗位職責 9、獸藥驗收管理制度 10、獸藥陳列管理制度 11、獸藥銷售管理制度 12、獸藥出庫管理制度 13、獸藥運輸管理制度 14、環境及人員衛生管理制度 15、獸藥不良反應報告制度 16、質量事故、質量投訴管理制度 17、質量查詢及質量管理制度 18、企業記錄、資料管理制度 19、人員培訓、 藥品質量管理制度 汨羅市xx健康藥房xx店 2016年8月 發布令 為加強藥品經營質量管理，規范企業經營行為，確保門店藥品經營質量管理體系正常運行、質量方針目標順利實現，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》,結合公司實際，特修訂定汨羅市xx健康藥房xx店質量管理制度，以下簡稱質量管理手冊。 本手冊包括了：管理制度17項、管理職責11項、操作規程10項，表達了有關藥品管理的法律法規要求,本著“科學、嚴謹、實用”的原則,結合本門店的實際,由質量質量負責人、企三級醫院藥劑科藥品質量管理文件匯編 一、管理職責…………………………………………………………………………… 1、藥學科主任職責………………………………………………………………………… 2、藥房主任職責…………………………………………………………………………… 3、藥庫主任職責…………………………………………………………………………… 4、臨床藥學室主任職責…………………………………………………………………… 5、藥庫保管員職責………………………………………………………………………… 6、藥藥品質量監督管理制度 文件號：NHYYYJK-37 制定日期：2013.6.1 版本號：第一版 生效日期：2013.6.1 頁碼：2 上海市浦東新區醫院 藥品質量監督管理制度 一、藥劑科根據有關的法律法規制定出切實可行的藥品質量監控管理制度和措施，并認真落實。 二、檢查藥庫和各調劑室藥品質量管理情況，有無過期、變質藥品，并做好檢查記錄。 三、定期對臨床科室的備用基數藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查，發現質量問題應及時與有關科室溝通，并做好相關登記和記錄。 四、藥劑科定期 臨沭縣鄭山街道衛生院 質 量 管 理 制 度 目 錄 序號 名 稱 頁次 01 藥品購進管理制度 3 02 藥品質量驗收管理制度 5 03 藥品養護管理制度 6 04 藥品陳列管理制度 7 05 藥品儲存管理制度 8 06 處方及處方調配管理制度 9 07 特殊藥品的購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度 10 08 藥械質量責任事故追究制定 12 09 質量事故處理報告制度 13 10 首營企業和首營品種審核管理制度 14 11 藥品質量信息管理制度 15 12 藥品出入庫復核管理制度 17 13 設備的使用和維護管題目： 質量管理體系文件管理制度 文件編號： LK-QM-2013-001 起草部門：質管部 起草人：章永輝 日期：2013.11.25 修訂號：001 審核人：楊清泉 日期：2013.11.27 批準人：陳英能 日期：2013.11.28 頒發部門：人事行政部 日期：2013.11.29 執行部門：各部門 日期：2013.12.01 變更記載：換版 變更原因：2013年6月1日新版GSP的執行 一、 目的：制訂質量管理體系文件的編制、修訂、審核、批準、撤銷、印制及保管、分發的規定，規范本企業質量管理體系文件的管理。 二、 適用范圍：本制度適用于本企業各類質量管理體系文件 藥品質量管理 制 度 職 責 匯 編 包頭市包百大藥房連鎖有限公司二〇一三年五月 文件編號 質量方針和目標管理制度 頒發部門 LSZD001 質管領導小組 總頁數 版本號 1頁 2013版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準者 王娟芳 起草日期 2013.5.10 審核日期 2013.5.15 批準日期 2013.5.18 l、質量方針：質量第一，服務至上。 2、質量目標： (1)堅持質量第一，加強質量管理，保證向門店提供的藥品質量指標滿足法定要求。 (2)堅持服務至上，必須做到求實創新，敬業高效，服務一流，使門店對公司 廈門市醫藥有限公司 藥品經營質量管理制度 共85頁 2014-01-05 批準 2014-01-05實施 前 言 為了確保公司藥品經營質量管理體系正常運行、質量方針目標順利實現，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，并結合本公司實際，特制定廈門市醫藥有限公司質量管理制度，以下簡稱質量管理制度。現予批準正式頒布。 《質量管理制度》是公司藥品經營質量管理的基本準則，公司各部門在藥品經營的各個環節中必須嚴格執行。 本制度自頒布之日起 《藥品質量管理手冊》 響水縣××藥店 二○XX年三月 關于印發實施《藥品質量管理手冊》的通知 本店全體職工： 為全面貫徹《中華人民共和國藥品管理法》等藥事管理法律法規，加強本店質量管理，提升本店整體素質，提高藥品經營服務質量，推動醫藥事業健康發展，本店根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規的規定及本店實際情況，組織修訂了《藥品質量管理手冊》（下稱《手冊》），現予印發，從20xx年3月18 **藥業有限公司 藥品質量管理制度與程序匯 起草部門：質量管理部 審核部門：質量領導小組 批 準 人： 批準日期： 2013年 月 日 執行日期： 201 年 月 日 二零一三年 月 質量管理制度目錄 質理體系文件管理制度 一、質量方針和目標管理制度…………………………………1 二、質量體系評審管理制度……………………………………2 三、相關部門質量職責…………………………………………3 （一）質量領導小組的質量職責………………………………3  xx大藥房有限公司 質量職責目錄表 1、門店負責人崗位職責 2、質量負責人職責 3、質量管理員職責 4、營業員崗位職責 5、質量驗收職責 6、養護檢查職責 7、處方審核員職責 xx大藥房有限公司管理制度目錄 01藥品采購制度 02首營企業和首營品種審核制度 03藥品驗收制度 附：各類制劑的外觀質量檢查要點 04進口藥品管理制度 05藥品儲存、養護管理制度附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單 06藥品陳列管理制度 07藥品銷售及處方調配管理制度 08拆零藥品管理制度 09近效期藥品管理制度 10不合格藥品管理制度 . 子長縣xx大藥房有限責任公司 藥 品 質 量 管 理 制 度 （2 0 14年） 子長縣xx大藥房有限公司質量管理目錄 序號 文件編號 制度名稱 01 xx/01 質量管理體系文件管理制度 02 ZCXFYTDYF /GSP/02 質量管理體系文件檢查考核制度 03 ZCXFYTDYF /GSP/03 藥品采購管理制度 04 ZCXFYTDYF /GSP/04 藥品驗收管理制度 05 ZCXFYTDYF /GSP/05 藥品陳列管理制度 06 xx/06 藥品養護管理制度 07 xx/07 藥品銷售管理制度 08 ZCXFYTDYF /GSP/08 供貨單位和采購品種審核管理制度 09 ZCXFYTDYF /質量管理體系文件管理制度 編號：XB-QM-001-2013-01 1、目的：企業在藥品經營管理活動中遵循的依據。 2、制定制度依據：依據《藥品經營質量管理規范》等相關藥品流通法律、行政規章。 3、適用范圍：企業藥品經營管理文件以及活動管理。 4、內容： 4.1、質量管理體系中各類文件的標題應能夠準確地說明文件的性質，能夠與其它文件明顯區別。 4.2、質量管理體系中各類文件使用的文字應符合《現代漢語通用字表》規定；使用語言應確切、易懂、簡練，指令性內容必須以命令形式表述。 4.3、質量管理體系中各類文件均應便于識別，數據處本資料授權三個皮匠文庫（）獨家收錄 鴻騰藥房藥品經營質量管理制度目錄 (2012年) 序號 制度名稱 制度編號 1 質量信息管理制度 FTYF-QM-0101-2012 2 藥品不良反應報告制度 HTYF-QM-0201-2012 3 服務質量管理制度 HTYF-QM-0301-2012 4 非處方藥管理制度 HTYF-QM-0501-2012 5 處方藥管理制度 HTYF-QM-0601-2012 6 門店銷售質量管理制度 HTYF-QM-0701-2012 7 質量管理分析、評價改進制度 HTYF -QM-0801-2004 8 藥品配送、驗收、儲存、養護、陳列等環節的管理制度 HTYF-QM-0901-2012 9 藥品拆零管理制度 本資料由三個皮匠管理資源文庫整理收集（網址：） 質量管理體系文件管理制度 編號：XB-QM-001-2013-01 1、目的：企業在藥品經營管理活動中遵循的依據。 2、制定制度依據：依據《藥品經營質量管理規范》等相關藥品流通法律、行政規章。 3、適用范圍：企業藥品經營管理文件以及活動管理。 4、內容： 4.1、質量管理體系中各類文件的標題應能夠準確地說明文件的性質，能夠與其它文件明顯區別。 4.2、質量管理體系中各類文件使用的文字應符合《現代漢語通用字表》規定；使用語言應確切、易懂、簡練，指令性內容必須以命令形式表述。 福建省晉江市醫藥公司龍湖第一商店質量管理體系文件 （二） 藥品質量管理制度 2016年度 目 錄 1、 藥品采購管理制度........................................................................................（1） 2、 藥品收貨管理制度........................................................................................（3） 3、 藥品驗收管理制度........................................................................................（4） 4、 藥品養護管理制度........................... 武漢市大藥房質量體系審核 及不合格藥品處理制度 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 質量管理制度目錄 序號 制度名稱 文件編號 頁碼 1 質量管理體系文件管理制度 WDK-ZD-001 1-2 2 質量方針和目標管理制度 WDK -ZD-002 3 3 質量體系審核制度 WDK -ZD-003 1/62 前言為加強企業經營管理，保證藥品質量，規范經營行為，根據中華人民共和國藥品管理法及藥品經營質量管理規范，結合企業實際，制訂本制度。制定日期：執行日期：*藥店文件名稱編號：起草部門起草人審閱人：批準人：起草日期批準日期執行日期：版本號：2/62 企業藥品經營質量管理文件系統目錄第一部分藥品零售質量管理制度（一）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，設置庫房的還包括儲存養護的管理質量否決權管理制度（二）供貨企業和采購品種審核的制度（三）處方藥銷售管理制度（四）藥品拆零的管理規定（五）特殊管理的藥品 文件名稱 含特殊藥品復方制劑經營質量管理制度 編 號 xx-001-2014-01 起草部門 質量管理部 起草人 起草日期 審閱人 審閱日期 批準人 批準日期 執行日期 版本號 002 文件頁數 共2頁 變更記錄 變更原因 按90號文修訂 一、目的 確保含特殊藥品復方制劑的經營安全，加強經營過程中的監控管理措施，達到安全、合法經營的管理目標。 二、依據 《藥品管理法》、《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》、《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑平涼市泰康藥業連鎖有限公司 質 量 管 理 制 度 平涼市泰康藥業連鎖有限公司 藥品經營質量管理制度目錄 1、質量方針和目標管理制度…………………………………………………………2 2、質量信息管理制度…………………………………………………………………4 3、首營企業和首營品種審核管理制度………………………………………………6 4、質量驗收的管理制度………………………………………………………………8 5、藥品養護的管理制度……………………………………………………………10 6、藥品儲存的管理制度…………………深圳市永祥藥房連鎖有限公司質量管理文件 編號：YX-ZD-01 題目：質量管理體系內審制度 頁碼：第 1 頁，共 2 頁 質量管理體系內審制度 起 草 人： 起 草 日 期：2013年05月15日 審 核 人： 審 核 日 期：2013年05月25日 批 準 人： 批 準 日 期：2013年06月01日 執 行 日 期：2013年06月01日 版號： 第 2 版 1、目的：制訂本制度的目的是建立一個質量管理體系的監督實施機制，促進本公司質量管理體系的完善。 2、依據：《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號） 3、適福州市醫療機構藥品醫療器械質量管理制度 一、藥品采購管理制度 (1)為認真貫徹執行《藥品管理法》及實施條例和《醫療機構藥事管理辦法》，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。 (2)采購員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓，并取得藥學技術職稱或從藥人員崗位證。 (3)嚴格執行本單位進貨質量管理的規定，堅持“按需進貨，擇優采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。 ①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合藥品質量管理制度 汨羅市老百姓健康藥房興佳億店 2016年8月 發布令 為加強藥品經營質量管理，規范企業經營行為，確保門店藥品經營質量管理體系正常運行、質量方針目標順利實現，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》,結合公司實際，特修訂定汨羅市老百姓健康藥房興佳億店質量管理制度，以下簡稱質量管理手冊。 本手冊包括了：管理制度17項、管理職責11項、操作規程10項，表達了有關藥品管理的法律法規要求,本著“科學、嚴謹、實用”的原則,結合本門店的實際,由質量質量負責人、企業負責人共同編聚川大藥房連鎖有限責任公司質量管理制度 題目：公司組織架構和質量管理體系框架 編號：XXX-GSP-ZD-01 編制部門：質量管理部 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期：2013-10-10 批準日期：2013-12-20 執行日期：2014-01-01 版本號：2013年第1版 變更記錄： 變更原因：新法規頒布、標準執行 1.目的：為在公司建立管理科學化、運行規范化、監控制度化的藥品質量管理控制體系，并保證其持續有效運行，特制定本制度。 2.依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（2012版）。 3.適用范圍：公司各部門。 4.內容： 4.1 前言 為加強企業經營管理，保證藥品質量， 規范經營行為，根據《中華人民共和國藥品 管理法》及《藥品經營質量管理規范》，結合企業實際，制訂本制度。 文件名稱 編號： 起草部門 起草人 審閱人： 批準人： 起草日期 批準日期 執行日期： 版本號： 制定日期： 執行日期： ****************藥店 企業藥品經營質量管理文件系統 目 錄 第一部分有關業務和管理崗位的質量責任 1企業負責人職責 4 2質量負責人職責 5 3采購員職責 藥品零售店GSP質量管理文件 文件名稱：質量管理手冊 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發人員： 第一章 質量管理制度 質量管理檢查考核制度 1、檢查內容： 1.1 各項質量管理制度的執行情況； 1.2 各崗位職責的落實情況； 1.3 各項工作操作規程的執行情況； 1.4 各項記錄是否規范； 2、檢查方式：各崗位自查與企業考核小組組織檢查相結合。 3、檢查方法 3.1 各崗位自查 3.1.1 各崗位應定期依據各自崗位職責對負責的質量管理制度和崗位職責和工作操作規程 藥品質量管理制度 萊蕪市鋼城區康源大藥店 質量管理文件控制程序 文件名稱：文件管理控制程序 編號： 起草人： xxx 審核人：xxx 批準人：xxx 修訂：xxx 起草日期： 20xx.9.25 審核日期：20xx.9.27 批準日期：20xx.9.27 執行日期：20xx.9.27 1 目的范圍 為使藥品質量管理體系能經濟、協調、高效地運行，保證所有與質量有關的文件在制訂、審查、批準、使用和管理的全過程都得到控制，制定本程序。本程序適用于所有質量文件的控制。 2 相關文件 《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及其實達誠藥店藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護出庫工作的質量管理制度 進貨與驗收 1 購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。應包括: (一)確定供貨企業的法定資格及質量信譽。 (二)審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。 (三)對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。 (四)對首營品種，填寫“首次經營藥品審批表”，并經企業質量管理工作的負責人審核批準。 (五)簽訂有明確質量條款的購貨合同。 (六)購貨合同中質量條款的執行。 2 對首營品種合法性及質量情況的審核: 1) 藥品的批準文